Effekten av utvidet gulfebervaksineinformasjon på symptomrapporter etter vaksinasjon
26. juli 2012 oppdatert av: Keith J Petrie, University of Auckland, New Zealand
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av å gi tilleggsinformasjon om mulige milde bivirkninger av gulfebervaksinasjonen på rapportering av fysiske symptomer.
I tillegg tar prosjektet sikte på å undersøke sammenhengen mellom individuelle egenskaper (egenskapsangst og opplevd sensitivitet for medisiner) og rapportering av fysiske symptomer, samt mulige interaksjoner mellom informasjonsnivået og individuelle egenskaper.
Vi antar at mer informasjon om milde symptomer gitt til deltakerne vil øke antallet rapporterte symptomer etter vaksinasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Auckland, New Zealand, 10021
- Worldwise Travellers Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Får gul febervaksinasjon
- engelsktalende
- Over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen telefon for oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Tilveiebringelse av utvidet symptombivirkningsinformasjon
|
Mer detaljert informasjon om mulige bivirkninger av vaksine
|
|
Ingen inngripen: 2
Standard informasjon om bivirkninger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
symptomrapportskala
Tidsramme: 20 minutter og 1 uke etter vaksinasjon
|
20 minutter og 1 uke etter vaksinasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
skala for pasienttilfredshet
Tidsramme: 20 minutter og 1 uke etter vaksinasjon
|
20 minutter og 1 uke etter vaksinasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Keith J Petrie, PhD, University of Auckland, New Zealand
- Hovedetterforsker: Kate E Faasse, BSc, University of Auckland, New Zealand
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
2. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KPKF001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .