El efecto de la información extendida sobre la vacuna contra la fiebre amarilla en los informes de síntomas posteriores a la vacunación
26 de julio de 2012 actualizado por: Keith J Petrie, University of Auckland, New Zealand
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de proporcionar información adicional sobre los posibles efectos secundarios leves de la vacunación contra la fiebre amarilla en el informe de síntomas físicos.
Además, el proyecto tiene como objetivo investigar la relación entre las características individuales (rasgo de ansiedad y sensibilidad percibida a la medicación) y la notificación de síntomas físicos, así como las posibles interacciones entre el nivel de información proporcionado y las características individuales.
Presumimos que más información sobre los síntomas leves proporcionada a los participantes aumentará la cantidad de síntomas informados después de la vacunación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Auckland, Nueva Zelanda, 10021
- Worldwise Travellers Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibiendo la vacuna contra la fiebre amarilla
- Inglés hablante
- mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Sin teléfono para seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Suministro de información ampliada sobre los efectos secundarios de los síntomas
|
Información más detallada sobre los posibles efectos secundarios de la vacuna
|
|
Sin intervención: 2
Información estándar sobre los efectos secundarios
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
escala de informe de síntomas
Periodo de tiempo: 20 minutos y 1 semana después de la vacunación
|
20 minutos y 1 semana después de la vacunación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
escala de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 20 minutos y 1 semana después de la vacunación
|
20 minutos y 1 semana después de la vacunación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keith J Petrie, PhD, University of Auckland, New Zealand
- Investigador principal: Kate E Faasse, BSc, University of Auckland, New Zealand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KPKF001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .