- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00712764
Role adenosinu v kontrole průtoku krve choroidálními během změn očního perfuzního tlaku.
Autoregulace je schopnost cévního řečiště udržovat průtok krve navzdory změnám perfuzního tlaku. Dlouho se předpokládalo, že cévnatka je striktně pasivní cévní řečiště, které nevykazuje žádnou autoregulaci. V poslední době však několik skupin identifikovalo určitou autoregulační schopnost lidské cévnatky. V mozku a sítnici je mechanismus autoregulace s největší pravděpodobností spojen se změnami transmurálního tlaku. V tomto modelu arterioly mění svůj cévní tonus v závislosti na tlaku uvnitř cévy a vně cévy. V choroidu několik pozorování argumentuje proti přímému postižení arteriol. Mechanismus choroidální autoregulace však zůstává nejasný. Adenosin, endogenní purinový metabolický konečný produkt se silným vazodilatačním účinkem na mnohočetná cévní řečiště, vede ke zvětšení průměru retinálních a choroidálních cév. Předkládaná studie si klade za cíl zjistit, zda adenosin hraje roli v autoregulaci choroidey při poklesu očního perfuzního tlaku, kterého bude dosaženo zvýšením nitroočního tlaku.
Vztahy tlak/průtok budou zkoumány v nepřítomnosti a přítomnosti adenosinu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži ve věku od 18 do 35 let, nekuřáci
- Index tělesné hmotnosti mezi 15. a 85. percentilem (Must et al. 1991)
- Normální nálezy v anamnéze a fyzikálním vyšetření, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní
- Normální laboratorní hodnoty, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní
- Normální oční nález, ametropie < 3 Dpt.
Kritéria vyloučení:
- Pravidelné užívání léků, zneužívání alkoholických nápojů, účast na klinickém hodnocení během 3 týdnů před studií
- Léčba v předchozích 3 týdnech jakýmkoli lékem
- Příznaky klinicky relevantního onemocnění během 3 týdnů před prvním dnem studie
- Anamnéza přecitlivělosti na zkoušený lék nebo na léky s podobnou chemickou strukturou
- Anamnéza nebo přítomnost gastrointestinálního, jaterního nebo ledvinového onemocnění nebo jiných stavů, o kterých je známo, že interferují s, distribucí, metabolismem nebo vylučováním studovaných léků
- Darování krve během předchozích 3 týdnů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: 2
|
|
|
Aktivní komparátor: 1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vztah choroidálního tlaku a průtoku
Časové okno: 2 hodiny ve 2 studijních dnech
|
2 hodiny ve 2 studijních dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OPHT-011206
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .