- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00712764
Adenosins rolle i kontrollen av koroidal blodstrøm under endringer i okulært perfusjonstrykk.
Autoregulering er evnen til en vaskulær seng til å opprettholde blodstrømmen til tross for endringer i perfusjonstrykket. I lang tid hadde det vært antatt at årehinnen er en strengt passiv vaskulær seng, som ikke viser noen autoregulering. Imidlertid har flere grupper nylig identifisert en viss autoregulatorisk kapasitet til den menneskelige årehinnen. I hjernen og netthinnen er mekanismen bak autoregulering mest sannsynlig knyttet til endringer i transmuralt trykk. I denne modellen endrer arteriolene sin vaskulære tone avhengig av trykket inne i karet og utenfor karet. I årehinnen argumenterer flere observasjoner mot en direkte involvering av arterioler. Mekanismen bak koroidal autoregulering er imidlertid fortsatt uklar. Adenosin, et endogent purinmetabolsk sluttprodukt med en potent vasodilatorisk effekt på flere vaskulære senger, fører til en økning i netthinne- og koroidal kardiameter. Denne studien tar sikte på å undersøke om adenosin spiller en rolle i koroidal autoregulering under en reduksjon i okulært perfusjonstrykk, som vil oppnås ved en økning i intraokulært trykk.
Trykk/strømforhold vil bli undersøkt i fravær og nærvær av adenosin.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn i alderen 18 til 35 år, ikke-røykere
- Kroppsmasseindeks mellom 15. og 85. persentil (Must et al. 1991)
- Normale funn i sykehistorien og fysisk undersøkelse med mindre etterforskeren anser en abnormitet for å være klinisk irrelevant
- Normale laboratorieverdier med mindre etterforskeren anser en abnormitet som klinisk irrelevant
- Normale oftalmiske funn, ametropi < 3 Dpt.
Ekskluderingskriterier:
- Regelmessig bruk av medisiner, misbruk av alkoholholdige drikkevarer, deltakelse i en klinisk studie i de 3 ukene før studien
- Behandling de siste 3 ukene med et hvilket som helst medikament
- Symptomer på en klinisk relevant sykdom i 3 uker før første studiedag
- Anamnese med overfølsomhet overfor utprøvde legemidler eller til legemidler med lignende kjemisk struktur
- Anamnese eller tilstedeværelse av gastrointestinal, lever- eller nyresykdom, eller andre tilstander som er kjent for å forstyrre, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av studiemedisiner
- Bloddonasjon i løpet av de siste 3 ukene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 2
|
|
|
Aktiv komparator: 1
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
koroidalt trykk-strømforhold
Tidsramme: 2 timer på 2 studiedager
|
2 timer på 2 studiedager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Vasodilaterende midler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Purinergiske midler
- Purinergiske P1-reseptoragonister
- Purinergiske agonister
- Adenosin
Andre studie-ID-numre
- OPHT-011206
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .