- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00712764
Adenosiinin rooli suonikalvon verenvirtauksen säätelyssä silmän perfuusiopaineen muutosten aikana.
Autoregulaatio on verisuonikerroksen kykyä ylläpitää verenkiertoa perfuusiopaineen muutoksista huolimatta. Pitkään oli oletettu, että suonikalvo on tiukasti passiivinen verisuonipohja, jossa ei ole autoregulaatiota. Viime aikoina useat ryhmät ovat kuitenkin tunnistaneet ihmisen suonikalvon autosäätelykyvyn. Aivoissa ja verkkokalvossa autosäätelyn takana oleva mekanismi liittyy todennäköisimmin transmuraalisen paineen muutoksiin. Tässä mallissa arteriolit muuttavat verisuonten sävyään verisuonen sisällä ja sen ulkopuolella vallitsevasta paineesta riippuen. Suonikalvossa useat havainnot vastustavat arteriolien suoraa osallistumista. Suonikalvon autoregulaation takana oleva mekanismi on kuitenkin edelleen epäselvä. Adenosiini, endogeeninen puriinien aineenvaihdunnan lopputuote, jolla on voimakas verisuonia laajentava vaikutus useisiin verisuonikerroksiin, johtaa verkkokalvon ja suonikalvon verisuonen halkaisijan kasvuun. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko adenosiinilla roolia suonikalvon autoregulaatiossa silmän perfuusiopaineen laskun aikana, mikä saavutetaan silmänsisäistä painetta nostamalla.
Paine/virtaussuhteet tutkitaan adenosiinin puuttuessa ja läsnä ollessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaat miehet, tupakoimattomat
- Painoindeksi 15. ja 85. prosenttipisteen välillä (Must et al. 1991)
- Normaalit löydökset sairaushistoriassa ja fyysisessä tutkimuksessa, ellei tutkija pidä poikkeavaa kliinisesti merkityksettömänä
- Normaalit laboratorioarvot, ellei tutkija pidä poikkeavaa kliinisesti merkityksettömänä
- Normaalit silmälöydökset, ametropia < 3 Dpt.
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö, alkoholijuomien väärinkäyttö, osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana
- Hoito edellisten 3 viikon aikana millä tahansa lääkkeellä
- Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
- Aiempi yliherkkyys koelääkkeelle tai lääkkeille, joilla on samanlainen kemiallinen rakenne
- Ruoansulatuskanavan, maksan tai munuaisten sairaus tai muut sairaudet tai muut sairaudet, joiden tiedetään häiritsevän tutkimuslääkkeiden jakautumista, metaboliaa tai erittymistä
- Verenluovutus viimeisen 3 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 2
|
|
|
Active Comparator: 1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
suonikalvon paine-virtaussuhde
Aikaikkuna: 2 tuntia 2 opintopäivänä
|
2 tuntia 2 opintopäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPHT-011206
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .