- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00712764
Papel da Adenosina no Controle do Fluxo Sanguíneo Coroidal Durante Mudanças na Pressão de Perfusão Ocular.
A autorregulação é a capacidade de um leito vascular de manter o fluxo sanguíneo, apesar das mudanças na pressão de perfusão. Por muito tempo assumiu-se que a coróide é um leito vascular estritamente passivo, que não apresenta autorregulação. No entanto, recentemente vários grupos identificaram alguma capacidade autorregulatória da coróide humana. No cérebro e na retina, o mecanismo por trás da autorregulação provavelmente está ligado a mudanças na pressão transmural. Neste modelo, as arteríolas mudam seu tônus vascular dependendo da pressão dentro e fora do vaso. Na coróide, várias observações argumentam contra o envolvimento direto das arteríolas. No entanto, o mecanismo por trás da auto-regulação coroidal permanece obscuro. A adenosina, um produto metabólico endógeno da purina com um potente efeito vasodilatador em múltiplos leitos vasculares, leva a um aumento no diâmetro dos vasos da retina e da coroide. O presente estudo tem como objetivo investigar se a adenosina desempenha um papel na auto-regulação da coróide durante uma diminuição da pressão de perfusão ocular, que será alcançada por um aumento da pressão intra-ocular.
As relações pressão/fluxo serão investigadas na ausência e presença de adenosina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens entre 18 e 35 anos, não fumantes
- Índice de massa corporal entre percentil 15 e 85 (Must et al. 1991)
- Achados normais na história médica e no exame físico, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante
- Valores laboratoriais normais, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante
- Achados oftálmicos normais, ametropia < 3 Dpt.
Critério de exclusão:
- Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcoólicas, participação em ensaio clínico nas 3 semanas anteriores ao estudo
- Tratamento nas últimas 3 semanas com qualquer medicamento
- Sintomas de uma doença clinicamente relevante nas 3 semanas anteriores ao primeiro dia de estudo
- História de hipersensibilidade ao medicamento em estudo ou a medicamentos com estrutura química semelhante
- História ou presença de doença gastrointestinal, hepática ou renal, ou outras condições conhecidas por interferir na distribuição, metabolismo ou excreção dos medicamentos do estudo
- Doação de sangue nas últimas 3 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: 2
|
|
|
Comparador Ativo: 1
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
relação pressão-fluxo coroidal
Prazo: 2 horas em 2 dias de estudo
|
2 horas em 2 dias de estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes Purinérgicos
- Agonistas Purinérgicos do Receptor P1
- Agonistas Purinérgicos
- Adenosina
Outros números de identificação do estudo
- OPHT-011206
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .