- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00712764
Ruolo dell'adenosina nel controllo del flusso sanguigno coroidale durante i cambiamenti nella pressione di perfusione oculare.
L'autoregolazione è la capacità di un letto vascolare di mantenere il flusso sanguigno nonostante i cambiamenti nella pressione di perfusione. Per molto tempo si è ipotizzato che la coroide fosse un letto vascolare strettamente passivo, che non mostra alcuna autoregolazione. Tuttavia, recentemente diversi gruppi hanno identificato alcune capacità di autoregolazione della coroide umana. Nel cervello e nella retina il meccanismo alla base dell'autoregolazione è molto probabilmente legato ai cambiamenti della pressione transmurale. In questo modello le arteriole cambiano il loro tono vascolare a seconda della pressione all'interno e all'esterno del vaso. Nella coroide, diverse osservazioni depongono contro un coinvolgimento diretto delle arteriole. Tuttavia, il meccanismo alla base dell'autoregolazione coroidale rimane poco chiaro. L'adenosina, un prodotto finale metabolico delle purine endogeno con un potente effetto vasodilatatore su più letti vascolari, porta ad un aumento del diametro dei vasi retinici e coroideali. Il presente studio si propone di indagare se l'adenosina svolge un ruolo nell'autoregolazione coroidale durante una diminuzione della pressione di perfusione oculare, che sarà raggiunta da un aumento della pressione intraoculare.
Verranno studiate le relazioni pressione/flusso in assenza e presenza di adenosina.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini di età compresa tra i 18 ei 35 anni, non fumatori
- Indice di massa corporea tra il 15° e l'85° percentile (Must et al. 1991)
- Reperti normali nella storia medica e nell'esame obiettivo a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
- Valori normali di laboratorio a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
- Reperti oftalmici normali, ametropia < 3 Dpt.
Criteri di esclusione:
- Uso regolare di farmaci, abuso di bevande alcoliche, partecipazione a uno studio clinico nelle 3 settimane precedenti lo studio
- Trattamento nelle 3 settimane precedenti con qualsiasi farmaco
- Sintomi di una malattia clinicamente rilevante nelle 3 settimane precedenti il primo giorno di studio
- Storia di ipersensibilità al farmaco sperimentale oa farmaci con una struttura chimica simile
- Anamnesi o presenza di malattie gastrointestinali, epatiche o renali o altre condizioni note per interferire con, distribuzione, metabolismo o escrezione dei farmaci in studio
- Donazione di sangue durante le 3 settimane precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: 2
|
|
|
Comparatore attivo: 1
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
rapporto flusso-pressione coroidale
Lasso di tempo: 2 ore in 2 giorni di studio
|
2 ore in 2 giorni di studio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti vasodilatatori
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti purinergici
- Agonisti del recettore purinergico P1
- Agonisti purinergici
- Adenosina
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPHT-011206
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