- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00712764
Adenosins rolle i kontrollen af koroidal blodgennemstrømning under ændringer i okulært perfusionstryk.
Autoregulering er en vaskulær sengs evne til at opretholde blodgennemstrømningen på trods af ændringer i perfusionstrykket. I lang tid havde man antaget, at årehinden er en strengt passiv karleje, som ikke viser nogen autoregulering. Imidlertid har flere grupper for nylig identificeret en vis autoregulatorisk kapacitet af den menneskelige årehinde. I hjernen og nethinden er mekanismen bag autoregulering højst sandsynligt forbundet med ændringer i transmuralt tryk. I denne model ændrer arterioler deres vaskulære tonus afhængigt af trykket inde i karret og uden for karret. I årehinden argumenterer flere observationer imod en direkte involvering af arterioler. Mekanismen bag choroidal autoregulering er dog stadig uklar. Adenosin, et endogent purinmetabolisk slutprodukt med en potent vasodilatatorisk effekt på flere vaskulære senge, fører til en stigning i nethindens og koroidale kardiameter. Nærværende undersøgelse har til formål at undersøge, om adenosin spiller en rolle i choroidal autoregulering under et fald i okulært perfusionstryk, hvilket vil blive opnået ved en stigning i intraokulært tryk.
Tryk/flow-forhold vil blive undersøgt i fravær og tilstedeværelse af adenosin.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd mellem 18 og 35 år, ikke-rygere
- Body mass index mellem 15. og 85. percentil (Must et al. 1991)
- Normale fund i sygehistorien og fysisk undersøgelse, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
- Normale laboratorieværdier, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
- Normale oftalmiske fund, ametropi < 3 Dpt.
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssig brug af medicin, misbrug af alkoholholdige drikkevarer, deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
- Behandling i de foregående 3 uger med ethvert lægemiddel
- Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag
- Anamnese med overfølsomhed over for forsøgslægemidlet eller over for lægemidler med en lignende kemisk struktur
- Anamnese eller tilstedeværelse af gastrointestinale, lever- eller nyresygdomme eller andre tilstande, der vides at interferere med, distribution, metabolisme eller udskillelse af undersøgelsesmedicin
- Bloddonation inden for de foregående 3 uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 2
|
|
|
Aktiv komparator: 1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
koroidalt tryk-flow forhold
Tidsramme: 2 timer på 2 studiedage
|
2 timer på 2 studiedage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OPHT-011206
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .