- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00712764
Papel de la adenosina en el control del flujo sanguíneo coroideo durante los cambios en la presión de perfusión ocular.
La autorregulación es la capacidad de un lecho vascular para mantener el flujo sanguíneo a pesar de los cambios en la presión de perfusión. Durante mucho tiempo se supuso que la coroides es un lecho vascular estrictamente pasivo, que no muestra autorregulación. Sin embargo, recientemente varios grupos han identificado cierta capacidad autorreguladora de la coroides humana. En el cerebro y la retina, el mecanismo detrás de la autorregulación probablemente esté relacionado con cambios en la presión transmural. En este modelo, las arteriolas cambian su tono vascular dependiendo de la presión dentro del vaso y fuera del vaso. En la coroides, varias observaciones argumentan en contra de una participación directa de las arteriolas. Sin embargo, el mecanismo detrás de la autorregulación coroidea sigue sin estar claro. La adenosina, un producto final endógeno del metabolismo de las purinas con un potente efecto vasodilatador en múltiples lechos vasculares, conduce a un aumento del diámetro de los vasos retinianos y coroideos. El presente estudio tiene como objetivo investigar si la adenosina juega un papel en la autorregulación coroidea durante una disminución de la presión de perfusión ocular, que se logrará mediante un aumento de la presión intraocular.
Se investigarán las relaciones presión/flujo en ausencia y presencia de adenosina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres de 18 a 35 años, no fumadores
- Índice de masa corporal entre percentil 15 y 85 (Must et al. 1991)
- Hallazgos normales en la historia clínica y el examen físico a menos que el investigador considere que una anomalía es clínicamente irrelevante
- Valores de laboratorio normales a menos que el investigador considere que una anormalidad es clínicamente irrelevante
- Hallazgos oftálmicos normales, ametropía < 3 Dpt.
Criterio de exclusión:
- Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcohólicas, participación en un ensayo clínico en las 3 semanas previas al estudio
- Tratamiento en las 3 semanas previas con cualquier fármaco
- Síntomas de una enfermedad clínicamente relevante en las 3 semanas previas al primer día de estudio
- Antecedentes de hipersensibilidad al fármaco del ensayo o a fármacos con una estructura química similar
- Antecedentes o presencia de enfermedades gastrointestinales, hepáticas o renales, u otras afecciones conocidas que interfieren con la distribución, el metabolismo o la excreción de los fármacos del estudio.
- Donación de sangre durante las 3 semanas anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: 2
|
|
|
Comparador activo: 1
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
relación presión-flujo coroideo
Periodo de tiempo: 2 horas en 2 días de estudio
|
2 horas en 2 días de estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes Purinérgicos
- Agonistas purinérgicos del receptor P1
- Agonistas purinérgicos
- Adenosina
Otros números de identificación del estudio
- OPHT-011206
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .