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Papel de la adenosina en el control del flujo sanguíneo coroideo durante los cambios en la presión de perfusión ocular.

8 de julio de 2008 actualizado por: Medical University of Vienna

La autorregulación es la capacidad de un lecho vascular para mantener el flujo sanguíneo a pesar de los cambios en la presión de perfusión. Durante mucho tiempo se supuso que la coroides es un lecho vascular estrictamente pasivo, que no muestra autorregulación. Sin embargo, recientemente varios grupos han identificado cierta capacidad autorreguladora de la coroides humana. En el cerebro y la retina, el mecanismo detrás de la autorregulación probablemente esté relacionado con cambios en la presión transmural. En este modelo, las arteriolas cambian su tono vascular dependiendo de la presión dentro del vaso y fuera del vaso. En la coroides, varias observaciones argumentan en contra de una participación directa de las arteriolas. Sin embargo, el mecanismo detrás de la autorregulación coroidea sigue sin estar claro. La adenosina, un producto final endógeno del metabolismo de las purinas con un potente efecto vasodilatador en múltiples lechos vasculares, conduce a un aumento del diámetro de los vasos retinianos y coroideos. El presente estudio tiene como objetivo investigar si la adenosina juega un papel en la autorregulación coroidea durante una disminución de la presión de perfusión ocular, que se logrará mediante un aumento de la presión intraocular.

Se investigarán las relaciones presión/flujo en ausencia y presencia de adenosina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres de 18 a 35 años, no fumadores
  • Índice de masa corporal entre percentil 15 y 85 (Must et al. 1991)
  • Hallazgos normales en la historia clínica y el examen físico a menos que el investigador considere que una anomalía es clínicamente irrelevante
  • Valores de laboratorio normales a menos que el investigador considere que una anormalidad es clínicamente irrelevante
  • Hallazgos oftálmicos normales, ametropía < 3 Dpt.

Criterio de exclusión:

  • Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcohólicas, participación en un ensayo clínico en las 3 semanas previas al estudio
  • Tratamiento en las 3 semanas previas con cualquier fármaco
  • Síntomas de una enfermedad clínicamente relevante en las 3 semanas previas al primer día de estudio
  • Antecedentes de hipersensibilidad al fármaco del ensayo o a fármacos con una estructura química similar
  • Antecedentes o presencia de enfermedades gastrointestinales, hepáticas o renales, u otras afecciones conocidas que interfieren con la distribución, el metabolismo o la excreción de los fármacos del estudio.
  • Donación de sangre durante las 3 semanas anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: 2
Comparador activo: 1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
relación presión-flujo coroideo
Periodo de tiempo: 2 horas en 2 días de estudio
2 horas en 2 días de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de julio de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2008

Última verificación

1 de diciembre de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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