- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00714051
Program prevence pádů pro starší dospělé
2. října 2014 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Účelem této studie je otestovat účinnost programu prevence pádů u starších dospělých.
Účastníci zařazení do intervenční skupiny budou týdně trénovat na speciálním běžeckém pásu, který bude simulovat zakopnutí.
Pacienti, kteří nejsou zařazeni do programu výletů, budou chodit na standardním běžeckém pásu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je otestovat účinnost programu prevence pádů u starších dospělých.
Účastníci zařazení do intervenční skupiny budou týdně trénovat na speciálním běžeckém pásu, který bude simulovat zakopnutí.
Pacienti, kteří nejsou zařazeni do programu výletů, budou chodit na standardním běžeckém pásu.
Tréninkový program bude trvat 4 týdny.
Po dokončení účastníci vyplní test, kde je simulován výlet.
Osoby zařazené do intervenční skupiny budou také testovat ještě jednou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Spojené státy, 60141-5000
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 80 let (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65-80 let,
- normální reflexy a svalový tonus
Kritéria vyloučení:
- zlomenina dolní končetiny nebo operace posledních 5 let
- operace zad nebo výhřez ploténky posledních 5 let
- znatelné zhoršení chůze,
- bolest v kříži,
- snížené vidění související s nemocí,
- závrať,
- anamnéza srdečních problémů,
- kostní minerální hustota <,65,
- mini-mentální skóre <24
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Školení prevence pádu
Tréninková skupina pro prevenci pádů se účastnila čtyř týdenních školení na běžeckém trenažéru, který produkoval poruchy (pohyby) simulující zakopnutí.
Když byl běžecký pás zapřažený nad hlavou, aby se zabránilo skutečným pádům, náhle se zastavil nebo se pohnul.
Cílem pro účastníka bylo pokusit se zabránit pádu.
Každý týden se zvyšovala obtížnost úkolu.
|
Trénink na specializovaném běžeckém pásu, který produkoval poruchy simulující zakopnutí (pohyby.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola pozornosti
Skupina kontrolující pozornost se účastnila čtyř týdenních chůzí na běžícím pásu rychlostí, kterou si sami zvolili.
|
Účastníci chodili na běžeckém pásu rychlostí, kterou si sami zvolili, jednou týdně po dobu čtyř týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří upadli při klopýtnutí
Časové okno: 4 týdny
|
Účastníci absolvovali trip test po absolvování 4týdenního výcvikového období.
Účastníci procházeli po plošině připoutaní k visutému zábradlí.
Účastníci šli tempem, které si sami zvolili, s vědomím, že budou podraženi, ale nevědí, jak a kdy bude cesta vyvolána.
Výlet je vyvolán překážkou, která se vysune z podlahy.
Nástražné lano bylo položeno přes cestu asi 3 metry před výletem, aby úmyslně uvedlo účastníka v omyl, aby v tomto bodě výlet očekával.
Toto očekávání ovlivňuje chůzi a reakci na výlet.
Účastník byl podražen při 3. sadě 10 pokusů chůze.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2008
První zveřejněno (ODHAD)
14. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- E4955-R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .