- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00714051
Kaatumisen ehkäisyohjelma iäkkäille aikuisille
torstai 2. lokakuuta 2014 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata iäkkäiden aikuisten kaatumisen ehkäisyohjelman tehokkuutta.
Interventioryhmään nimetyt osallistujat harjoittelevat viikoittain erityisellä juoksumatolla, joka simuloi kompastumista.
Potilaat, joita ei ole määrätty kompastusohjelmaan, kävelevät tavallisella juoksumatolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata iäkkäiden aikuisten kaatumisen ehkäisyohjelman tehokkuutta.
Interventioryhmään nimetyt osallistujat harjoittelevat viikoittain erityisellä juoksumatolla, joka simuloi kompastumista.
Potilaat, joita ei ole määrätty kompastusohjelmaan, kävelevät tavallisella juoksumatolla.
Koulutusohjelma kestää 4 viikkoa.
Valmistuttuaan osallistujat suorittavat testin, jossa matkaa simuloidaan.
Interventioryhmään nimetyt testaavat myös yhden lisäkerran.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141-5000
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 80 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-80 vuotta vanha,
- normaalit refleksit ja lihaskunto
Poissulkemiskriteerit:
- alaraajan murtuma tai leikkaus viimeisten 5 vuoden aikana
- selkäleikkaus tai välilevytyrä viimeiset 5 v
- havaittava kävelyn heikkeneminen,
- alaselän kipu,
- heikentynyt sairauteen liittyvä näkö,
- huimaus,
- sydänongelmien historia,
- luun mineraalitiheys <.65,
- pieni henkinen pistemäärä <24
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Putoamisen ehkäisykoulutus
Putoamisen ehkäisykoulutusryhmä osallistui neljään viikoittaiseen harjoitukseen mittatilaustyönä tehdyllä juoksumatolla, joka tuotti matkaa simuloivia häiriöitä (liikkeitä).
Kun juoksumatto oli valjastettu pään yläpuolelle todellisten putoamisen estämiseksi, se pysähtyi tai liikkui äkillisesti.
Osallistujan tavoitteena oli yrittää estää putoaminen.
Joka viikko tehtävän vaikeustasoa nostettiin.
|
Harjoittelu erikoistuneella juoksumatolla, joka aiheutti matkaa simuloivia häiriöitä (liikkeitä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Huomiovalvonta
Tarkkailuryhmä osallistui neljään viikoittaiseen juoksumattokävelyyn itse valitulla nopeudella.
|
Osallistujat kävelivät juoksumatolla itse valitsemallaan nopeudella kerran viikossa neljän viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laukaisutestiin kaatuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujat suorittivat laukaisutestin 4 viikon koulutusjakson päätyttyä.
Osallistujat kävelivät lavaa pitkin ollessaan valjastettuina kattokiskoon.
Osallistujat kävelivät itse valitsemaansa vauhtia tietäen, että heidät kompastetaan, mutta eivät tienneet, miten tai milloin matka saadaan aikaan.
Laukaisun aiheuttaa lattiasta vapautuva este.
Reitin poikki laskettiin houkutusköysi noin 3 metriä ennen matkaa, jotta osallistuja olisi tarkoituksellisesti harhaanjohtanut odottavan matkaa siinä vaiheessa.
Tämä odotus vaikuttaa kävelyyn ja reaktioon matkaan.
Osallistuja kompastui 3. 10 kävelykokeen sarjassa.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 14. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 8. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E4955-R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .