- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00714051
Program zapobiegania upadkom dla osób starszych
2 października 2014 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności programu zapobiegania upadkom dla osób starszych.
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej będą co tydzień trenować na specjalnej bieżni, która będzie symulować potknięcie.
Pacjenci nieprzydzieleni do programu wyzwalania będą chodzić po standardowej bieżni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności programu zapobiegania upadkom dla osób starszych.
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej będą co tydzień trenować na specjalnej bieżni, która będzie symulować potknięcie.
Pacjenci nieprzydzieleni do programu wyzwalania będą chodzić po standardowej bieżni.
Program szkolenia potrwa 4 tygodnie.
Po zakończeniu uczestnicy rozwiążą test, w którym symulowana jest podróż.
Osoby przydzielone do grupy interwencyjnej również przetestują jeszcze jeden raz.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141-5000
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 80 lat (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65-80 lat,
- normalny refleks i napięcie mięśniowe
Kryteria wyłączenia:
- złamanie lub operacja kończyny dolnej trwające 5 lat
- operacja kręgosłupa lub przepuklina dysku w ciągu ostatnich 5 lat
- zauważalne upośledzenie chodu,
- ból dolnej części pleców,
- pogorszenie widzenia związane z chorobą,
- zawroty głowy,
- historia problemów z sercem,
- gęstość mineralna kości <0,65,
- mini-mentalny wynik <24
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Szkolenie z zapobiegania upadkom
Grupa szkoleniowa zajmująca się zapobieganiem upadkom uczestniczyła w czterech cotygodniowych sesjach treningowych na specjalnie zbudowanej bieżni, która wytwarzała perturbacje (ruchy) symulujące podróż.
Kiedy bieżnia była zapięta nad głową, aby zapobiec faktycznym upadkom, bieżnia nagle się zatrzymała lub poruszyła.
Celem uczestnika była próba zapobieżenia upadkowi.
Z każdym tygodniem zwiększano poziom trudności zadania.
|
Trening na specjalistycznej bieżni, która wytwarzała perturbacje symulujące podróż (ruchy.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola uwagi
Grupa kontrolna uwagi uczestniczyła w czterech cotygodniowych sesjach marszu na bieżni z wybraną przez siebie prędkością.
|
Uczestnicy chodzili po bieżni z wybraną przez siebie prędkością raz w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników, którzy upadli podczas próby potknięcia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Po zakończeniu 4-tygodniowego okresu szkoleniowego uczestnicy przeszli test wyzwalania.
Uczestnicy szli wzdłuż platformy przypięci do szyny napowietrznej.
Uczestnicy szli w wybranym przez siebie tempie, wiedząc, że zostaną potknięci, ale nie wiedzą, jak i kiedy zostanie to wywołane.
Wyzwolenie jest wywoływane przez przeszkodę, która wysuwa się z podłogi.
Lina wabiąca została położona w poprzek ścieżki około 3 metry przed podróżą, aby celowo wprowadzić uczestnika w błąd, aby spodziewał się podróży w tym miejscu.
To oczekiwanie wpływa na chód i reakcję na podróż.
Uczestnik potknął się w trzecim zestawie 10 prób marszu.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- E4955-R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na szkolenie z zapobiegania upadkom
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyMigotanie komór | Tachykardia komorowa | Wrodzona wada serca | Śmierć, nagła, sercowa
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of OklahomaAktywny, nie rekrutującyRak prostaty | Zachowanie zdrowotneStany Zjednoczone
-
University of NottinghamZakończonyOparzenia | Obrażenia spowodowane wdychaniem dymuZjednoczone Królestwo
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalCrisis Prevention InstituteZakończony
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny