- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00714051
Programma di prevenzione delle cadute per gli anziani
2 ottobre 2014 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia di un programma di prevenzione delle cadute per gli anziani.
I partecipanti assegnati al gruppo di intervento si alleneranno settimanalmente su uno speciale tapis roulant che simulerà lo sgambetto.
I pazienti non assegnati al programma di trip cammineranno su un tapis roulant standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia di un programma di prevenzione delle cadute per gli anziani.
I partecipanti assegnati al gruppo di intervento si alleneranno settimanalmente su uno speciale tapis roulant che simulerà lo sgambetto.
I pazienti non assegnati al programma di trip cammineranno su un tapis roulant standard.
Il programma di formazione durerà 4 settimane.
Al termine, i partecipanti completeranno un test in cui viene simulato un viaggio.
Anche quelli assegnati al gruppo di intervento testeranno un'altra volta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
55
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
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Hines, Illinois, Stati Uniti, 60141-5000
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 80 anni (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65-80 anni,
- riflessi normali e tono muscolare
Criteri di esclusione:
- frattura o intervento chirurgico degli arti inferiori negli ultimi 5 anni
- intervento chirurgico alla schiena o ernia del disco negli ultimi 5 anni
- evidente compromissione dell'andatura,
- lombalgia,
- diminuzione della vista correlata alla malattia,
- vertigini,
- storia di problemi cardiaci,
- densità minerale ossea <.65,
- punteggio mini-mentale <24
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Formazione sulla prevenzione delle cadute
Il gruppo di formazione sulla prevenzione delle cadute ha partecipato a quattro sessioni di formazione settimanali su un tapis roulant costruito su misura che produceva perturbazioni (movimenti) che simulavano il viaggio.
Mentre era imbrigliato sopra la testa per evitare cadute effettive, il tapis roulant si fermò o si mosse improvvisamente.
L'obiettivo per il partecipante era cercare di prevenire una caduta.
Ogni settimana, il livello di difficoltà del compito è stato aumentato.
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Allenarsi su un tapis roulant specializzato che produceva perturbazioni che simulavano il viaggio (movimenti.
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ACTIVE_COMPARATORE: Controllo dell'attenzione
Il gruppo di controllo dell'attenzione ha partecipato a quattro sessioni settimanali di camminata su tapis roulant a una velocità autoselezionata.
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I partecipanti hanno camminato su un tapis roulant a una velocità autoselezionata una volta alla settimana per quattro settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che sono caduti durante un test di inciampo
Lasso di tempo: 4 settimane
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I partecipanti hanno completato un test di intervento al termine del periodo di formazione di 4 settimane.
I partecipanti hanno camminato lungo una piattaforma mentre erano attaccati a un binario sopraelevato.
I partecipanti hanno camminato a un ritmo auto-selezionato sapendo che sarebbero inciampati ma non sanno come o quando il viaggio sarà indotto.
Lo scatto è indotto da un ostacolo che si dispiega dal pavimento.
Una fune esca è stata posata lungo il percorso circa 3 metri prima del viaggio per indurre intenzionalmente in errore il partecipante ad aspettarsi il viaggio in quel punto.
Questa aspettativa influisce sull'andatura e sulla risposta a un viaggio.
Il partecipante è stato inciampato nella terza serie di 10 prove di deambulazione.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2008
Primo Inserito (STIMA)
14 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- E4955-R
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