- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00714051
Faldforebyggelsesprogram for ældre voksne
2. oktober 2014 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af et faldforebyggelsesprogram for ældre voksne.
Deltagere, der er tilknyttet interventionsgruppen, træner ugentligt på et specielt løbebånd, der simulerer tripping.
Patienter, der ikke er tildelt tripping-programmet, vil gå på et standardløbebånd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af et faldforebyggelsesprogram for ældre voksne.
Deltagere, der er tilknyttet interventionsgruppen, træner ugentligt på et specielt løbebånd, der simulerer tripping.
Patienter, der ikke er tildelt tripping-programmet, vil gå på et standardløbebånd.
Træningsprogrammet varer i 4 uger.
Efter afslutning vil deltagerne gennemføre en test, hvor en tur simuleres.
De, der er tildelt interventionsgruppen, vil også teste en ekstra gang.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
55
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Forenede Stater, 60141-5000
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 80 år (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65-80 år gammel,
- normale reflekser og muskeltonus
Ekskluderingskriterier:
- underekstremitetsfraktur eller operation sidste 5 år
- rygoperation eller diskusprolaps sidste 5 år
- mærkbar gangbesvær,
- lændesmerter,
- nedsat sygdomsrelateret syn,
- svimmelhed,
- historie med hjerteproblemer,
- knoglemineraltæthed <.65,
- mini-mental score <24
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Faldforebyggende træning
Den faldforebyggende træningsgruppe deltog i fire ugentlige træningssessioner på et specialbygget løbebånd, der producerede tur-simulerende forstyrrelser (bevægelser).
Mens det var spændt over hovedet for at forhindre faktiske fald, stoppede løbebåndet eller flyttede sig pludseligt.
Målet for deltageren var at forsøge at forhindre et fald.
Hver uge blev opgavens sværhedsgrad øget.
|
Træning på et specialiseret løbebånd, der producerede tur-simulerende forstyrrelser (bevægelser.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Opmærksomhedskontrol
Opmærksomhedskontrolgruppen deltog i fire ugentlige gangsessioner med løbebånd med en selvvalgt hastighed.
|
Deltagerne gik på et løbebånd med en selvvalgt hastighed en gang om ugen i fire uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere, der faldt på en tripping-test
Tidsramme: 4 uger
|
Deltagerne gennemførte en tripptest efter afslutningen af de 4 ugers træningsperiode.
Deltagerne gik langs en platform, mens de var spændt til en køreskinne.
Deltagerne gik i et selvvalgt tempo vel vidende, at de vil blive snublet, men ved ikke, hvordan eller hvornår turen vil blive induceret.
Turen induceres af en forhindring, der udløses fra gulvet.
Et lokketov blev lagt på tværs af stien ca. 3 meter før turen for bevidst at vildlede deltageren til at forvente turen på det tidspunkt.
Denne forventning påvirker gang og respons på en tur.
Deltageren blev trippet på det 3. sæt af 10 gangforsøg.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2008
Først opslået (SKØN)
14. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
8. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E4955-R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med faldforebyggende træning
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrutteringRetspsykiatrienSchweiz
-
University of Maryland, BaltimoreRekrutteringDiabetes | Fed lever | Ændringer i kropsvægt | Præ-diabetesForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterendeHyperglykæmi | Fedme | Overvægtig | Vægttab | Prædiabetes | Prædiabetisk tilstand | Nedsat glukosetolerance | Glukose, forhøjet blod | Livsstil, sund | Livsstilsrisikoreduktion | Livsstil, stillesiddendeForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Tilmelding efter invitationGennemførligheden og acceptabiliteten af værktøjssættet til bevidsthed om cannabis og forebyggelseBrug af cannabisForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)Tilmelding efter invitationBrug af e-cigaretForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...AfsluttetUtilsigtet fald
-
HealthPartners InstituteAfsluttet
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramTrukket tilbageOpførsel, sundhed | Adfærd, RygningForenede Stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTrukket tilbageForhøjet blodtryk | Prædiabetisk tilstand | Overvægt eller fedme | Svangerskabsforøgelse
-
Michigan State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetLivmoderhalskræft | BrystkræftForenede Stater