- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00714051
Sturzpräventionsprogramm für ältere Erwachsene
2. Oktober 2014 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Sturzpräventionsprogramms für ältere Erwachsene zu testen.
Die der Interventionsgruppe zugeordneten Teilnehmer trainieren wöchentlich auf einem speziellen Laufband, das das Stolpern simuliert.
Patienten, die nicht dem Auslöseprogramm zugeordnet sind, gehen auf einem Standard-Laufband.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Sturzpräventionsprogramms für ältere Erwachsene zu testen.
Die der Interventionsgruppe zugeordneten Teilnehmer trainieren wöchentlich auf einem speziellen Laufband, das das Stolpern simuliert.
Patienten, die nicht dem Auslöseprogramm zugeordnet sind, gehen auf einem Standard-Laufband.
Das Trainingsprogramm dauert 4 Wochen.
Nach Abschluss absolvieren die Teilnehmer einen Test, bei dem eine Reise simuliert wird.
Diejenigen, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, werden ebenfalls ein weiteres Mal testen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60141-5000
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 80 Jahre (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65-80 Jahre alt,
- normale Reflexe und Muskeltonus
Ausschlusskriterien:
- Fraktur oder Operation der unteren Extremität dauert 5 Jahre
- Rückenoperation oder Bandscheibenvorfall letzten 5 Jahre
- merkliche Gehbehinderung,
- Schmerzen im unteren Rücken,
- vermindertes krankheitsbedingtes Sehvermögen,
- Schwindel,
- Vorgeschichte von Herzproblemen,
- Knochenmineraldichte < 0,65,
- Mini-Mental-Score <24
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Sturzpräventionstraining
Die Trainingsgruppe zur Sturzprävention nahm an vier wöchentlichen Trainingseinheiten auf einem speziell angefertigten Laufband teil, das bewegungssimulierende Störungen (Bewegungen) erzeugte.
Während das Laufband über dem Kopf befestigt war, um tatsächliche Stürze zu verhindern, stoppte oder bewegte es sich plötzlich.
Ziel der Teilnehmer war es, einen Sturz zu verhindern.
Jede Woche wurde der Schwierigkeitsgrad der Aufgabe erhöht.
|
Training auf einem spezialisierten Laufband, das tripsimulierende Störungen (Bewegungen) erzeugt.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aufmerksamkeitskontrolle
Die Aufmerksamkeitskontrollgruppe nahm an vier wöchentlichen Geheinheiten auf dem Laufband mit einer selbstgewählten Geschwindigkeit teil.
|
Die Teilnehmer gingen vier Wochen lang einmal pro Woche auf einem Laufband mit einer selbstgewählten Geschwindigkeit.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, die bei einem Stolpertest gestürzt sind
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Teilnehmer absolvierten nach Abschluss der 4-wöchigen Schulungsphase einen Auslösetest.
Die Teilnehmer gingen eine Plattform entlang, während sie an einer Überkopfschiene befestigt waren.
Die Teilnehmer gingen in einem selbstgewählten Tempo und wussten, dass sie stolpern würden, aber sie wussten nicht, wie oder wann das Stolpern ausgelöst wird.
Die Fahrt wird durch ein Hindernis ausgelöst, das sich vom Boden aus entfaltet.
Etwa 3 Meter vor der Fahrt wurde ein Köderseil über den Weg gelegt, um den Teilnehmer absichtlich dazu zu verleiten, die Fahrt an diesem Punkt zu erwarten.
Diese Erwartung beeinflusst den Gang und die Reaktion auf einen Trip.
Der Teilnehmer stolperte beim 3. Satz von 10 Gehversuchen.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
14. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
8. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- E4955-R
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .