- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00714051
Programa de Prevenção de Quedas para Idosos
2 de outubro de 2014 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
O objetivo deste estudo é testar a eficácia de um programa de prevenção de quedas para idosos.
Os participantes designados para o grupo de intervenção treinarão semanalmente em uma esteira especial que simulará o tropeço.
Os pacientes não designados para o programa de tropeçar caminharão em uma esteira padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é testar a eficácia de um programa de prevenção de quedas para idosos.
Os participantes designados para o grupo de intervenção treinarão semanalmente em uma esteira especial que simulará o tropeço.
Os pacientes não designados para o programa de tropeçar caminharão em uma esteira padrão.
O programa de treinamento terá duração de 4 semanas.
Após a conclusão, os participantes farão um teste onde uma viagem é simulada.
Aqueles designados para o grupo de intervenção também testarão uma vez adicional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141-5000
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 80 anos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65-80 anos,
- reflexos normais e tônus muscular
Critério de exclusão:
- fratura de membro inferior ou cirurgia nos últimos 5 anos
- cirurgia nas costas ou hérnia de disco nos últimos 5 anos
- comprometimento perceptível da marcha,
- dor lombar,
- diminuição da visão relacionada à doença,
- tontura,
- história de problemas cardíacos,
- densidade mineral óssea <0,65,
- pontuação mini-mental <24
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Treinamento de Prevenção de Quedas
O grupo de treinamento de prevenção de quedas participou de quatro sessões semanais de treinamento em uma esteira personalizada que produzia perturbações (movimentos) simulando viagens.
Enquanto usava sobrecarga para evitar quedas reais, a esteira parou ou se moveu repentinamente.
O objetivo do participante era tentar evitar uma queda.
A cada semana, o nível de dificuldade da tarefa era aumentado.
|
Treinando em uma esteira especializada que produziu perturbações simulando viagem (movimentos.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle de atenção
O grupo de controle de atenção participou de quatro sessões semanais de caminhada em esteira em uma velocidade auto-selecionada.
|
Os participantes caminharam em uma esteira em uma velocidade auto-selecionada uma vez por semana durante quatro semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de participantes que caíram em um teste de tropeço
Prazo: 4 semanas
|
Os participantes completaram um teste de disparo após a conclusão do período de treinamento de 4 semanas.
Os participantes caminharam ao longo de uma plataforma atrelados a um trilho suspenso.
Os participantes caminharam em um ritmo auto-selecionado sabendo que seriam tropeçados, mas não sabiam como ou quando a viagem seria induzida.
A viagem é induzida por uma obstrução que se desenvolve a partir do chão.
Uma corda isca foi colocada no caminho cerca de 3 metros antes da viagem para induzir intencionalmente o participante a esperar a viagem naquele ponto.
Essa expectativa afeta a marcha e a resposta a uma viagem.
O participante tropeçou na 3ª série de 10 tentativas de caminhada.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- E4955-R
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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