- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00714051
Programa de Prevención de Caídas para Adultos Mayores
2 de octubre de 2014 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
El propósito de este estudio es probar la efectividad de un programa de prevención de caídas para adultos mayores.
Los participantes asignados al grupo de intervención entrenarán semanalmente en una caminadora especial que simulará un tropiezo.
Los pacientes no asignados al programa de viaje caminarán en una caminadora estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es probar la efectividad de un programa de prevención de caídas para adultos mayores.
Los participantes asignados al grupo de intervención entrenarán semanalmente en una caminadora especial que simulará un tropiezo.
Los pacientes no asignados al programa de viaje caminarán en una caminadora estándar.
El programa de entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas.
Al finalizar, los participantes realizarán una prueba donde se simula un viaje.
Aquellos asignados al grupo de intervención también realizarán la prueba una vez más.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141-5000
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 80 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65-80 años,
- reflejos y tono muscular normales
Criterio de exclusión:
- fractura o cirugía de la extremidad inferior en los últimos 5 años
- cirugía de espalda o hernia de disco últimos 5 años
- deterioro notable de la marcha,
- lumbalgia,
- disminución de la visión relacionada con la enfermedad,
- mareo,
- antecedentes de problemas cardíacos,
- densidad mineral ósea <.65,
- puntuación mini-mental <24
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de Prevención de Caídas
El grupo de entrenamiento de prevención de caídas participó en cuatro sesiones de entrenamiento semanales en una cinta rodante hecha a medida que producía perturbaciones (movimientos) que simulaban el viaje.
Mientras estaba sujeta por encima de la cabeza para evitar caídas reales, la máquina para correr se detuvo o se movió repentinamente.
El objetivo para el participante era tratar de prevenir una caída.
Cada semana se aumentaba el nivel de dificultad de la tarea.
|
Entrenamiento en una cinta rodante especializada que producía perturbaciones (movimientos.
|
COMPARADOR_ACTIVO: Control de atencion
El grupo de control de atención participó en cuatro sesiones semanales de caminata en cinta rodante a una velocidad autoseleccionada.
|
Los participantes caminaron en una cinta rodante a una velocidad seleccionada por ellos mismos una vez por semana durante cuatro semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes que cayeron en una prueba de tropiezo
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Los participantes completaron una prueba de viaje al finalizar el período de entrenamiento de 4 semanas.
Los participantes caminaron a lo largo de una plataforma mientras estaban enganchados a un riel elevado.
Los participantes caminaron a un ritmo elegido por ellos mismos sabiendo que se les tropezaría, pero no sabían cómo ni cuándo se induciría el tropezón.
El disparo es inducido por una obstrucción que se despliega desde el suelo.
Se colocó una cuerda de señuelo a lo largo del camino unos 3 metros antes del viaje para engañar intencionalmente al participante para que esperara el viaje en ese punto.
Esta expectativa afecta la marcha y la respuesta a un viaje.
El participante se tropezó en la tercera serie de 10 pruebas de caminata.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- E4955-R
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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