Hodnocení zobrazení léků v prostředí kritické péče
8. srpna 2016 aktualizováno: Noah Syroid, University of Utah
Pro posouzení klinické užitečnosti grafického monitoru medikace budou výsledky anestetik, u kterých byl přítomen displej, porovnány s výsledky anestetik, u kterých nebylo žádné zobrazení.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie má dva cíle: Za prvé, než je monitor medikace ukázán anesteziologům v klinickém prostředí, musí být modely PKPD validovány, aby bylo možné posoudit klinickou spolehlivost předpovědí založených na modelu pro pacienty podstupující celkovou anestezii.
Za druhé, jakmile budou modely PKPD úspěšně validovány, jejich předložení anesteziologům během podávání anestezie posoudí dopad grafického monitoru medikace.
Rozdíly ve výkonu a péči o pacienty budou určeny porovnáním anesteziologů, kteří jsou prezentováni s monitorem, s těmi, kteří pečují o pacienty bez monitoru.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
- University of Utah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Představenstvo certifikované anesteziology na University of Utah Health Sciences Center a dohlížené rezidenty anesteziologie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Správní rada certifikovala anesteziology na University of Utah Health Sciences Center a dohlížela na obyvatele anesteziologie a byla vyškolena na grafickém displeji
Kritéria vyloučení:
- Správní rada certifikovaná anesteziologové na University of Utah Health Sciences Center a dohlížející obyvatelé anesteziologie, kteří nebyli vyškoleni na grafickém displeji
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Ve fázi studie, ve které se posuzuje užitečnost grafického monitoru medikace, nebude monitor ukazován anesteziologům umístěným v kontrolním stavu.
|
|
|
2
V experimentálním stavu bude anesteziologům ukázán monitor medikace, který jim pomůže při jejich odbornosti a rozhodování.
|
medikační monitor pomůže při odborných znalostech a rozhodování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
posoudit rozdíly mezi údaji o podávání léků a informacemi o pacientech s použitím grafického monitoru léků a bez něj.
Časové okno: předoperační, intraoperační a pooperační
|
předoperační, intraoperační a pooperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ken Johnson, University of Utah
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2003
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2008
První zveřejněno (ODHAD)
15. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
10. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10599 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- 1R43GM066615-01A2 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .