- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00715507
Ocena wyświetlania leków w warunkach intensywnej opieki medycznej
8 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Noah Syroid, University of Utah
Aby ocenić przydatność kliniczną graficznego monitora leków, wyniki anestetyków, dla których był obecny wyświetlacz, zostaną porównane z wynikami anestetyków, w których nie było wyświetlacza.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie ma dwa cele: Po pierwsze, zanim monitor leków zostanie pokazany anestezjologom w warunkach klinicznych, modele PKPD muszą zostać zweryfikowane w celu oceny wiarygodności klinicznej przewidywań opartych na modelach dla pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu.
Po drugie, po pomyślnej walidacji modeli PKPD, przedstawienie ich anestezjologom podczas podawania znieczulenia pozwoli ocenić wpływ graficznego monitora leków.
Różnice w wydajności i opiece nad pacjentem zostaną określone przez porównanie anestezjologów, którzy mają monitor z tymi, którzy opiekują się pacjentami bez monitora.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Certyfikowani anestezjolodzy z Centrum Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Utah i nadzorowani rezydenci anestezjologii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Certyfikowani anestezjolodzy z Centrum Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Utah i nadzorowani rezydenci anestezjologii oraz zostali przeszkoleni w zakresie wyświetlania graficznego
Kryteria wyłączenia:
- Certyfikowani anestezjolodzy z Centrum Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Utah oraz nadzorowani rezydenci anestezjologii, którzy nie zostali przeszkoleni w zakresie wyświetlania graficznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
W fazie badania, w której oceniana jest przydatność graficznego monitora leków, monitor nie będzie pokazywany anestezjologom umieszczonym w warunkach kontrolnych.
|
|
|
2
W warunkach eksperymentalnych anestezjologom zostanie pokazany monitor leków, aby wspomóc ich wiedzę i podejmowanie decyzji.
|
monitor leków pomoże w uzyskaniu wiedzy fachowej i podejmowaniu decyzji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
oceniać różnice między danymi dotyczącymi podawania leków a informacjami o pacjencie przy użyciu graficznego monitora leków i bez niego.
Ramy czasowe: przedoperacyjne, śródoperacyjne i pooperacyjne
|
przedoperacyjne, śródoperacyjne i pooperacyjne
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ken Johnson, University of Utah
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2003
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
10 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10599 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- 1R43GM066615-01A2 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .