- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00715507
Lääkenäytön arviointi tehohoidon ympäristössä
maanantai 8. elokuuta 2016 päivittänyt: Noah Syroid, University of Utah
Graafisen lääkitysmonitorin kliinisen hyödyn arvioimiseksi niiden nukutusaineiden tuloksia, joiden näyttö oli mukana, verrataan niiden nukutusaineiden tuloksiin, joissa näyttöä ei ollut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä tutkimuksella on kaksi tavoitetta: Ensinnäkin, ennen kuin lääkitysmonitori näytetään anestesialogeille kliinisissä olosuhteissa, PKPD-mallit on validoitava mallipohjaisten ennusteiden kliinisen luotettavuuden arvioimiseksi yleisanestesiaa saaville potilaille.
Toiseksi, kun PKPD-mallit on validoitu onnistuneesti, sen esittäminen anestesiologeille anestesian antamisen aikana arvioi graafisen lääkitysmonitorin vaikutuksen.
Erot suorituskyvyssä ja potilaan hoidossa määritetään vertaamalla anestesiologeja, joille on annettu monitori, ja niitä, jotka hoitavat potilaita ilman monitoria.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hallitus sertifioi hoitavia anestesiologeja Utahin yliopiston terveystieteiden keskuksessa ja valvoi anestesiologian asukkaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hallitus on sertifioinut hoitavia anestesiologeja Utahin yliopiston terveystieteiden keskuksessa ja valvonut anestesiologia-asukkaita ja saanut koulutusta graafisesta näytöstä
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitus sertifioi hoitavia anestesiologeja Utahin yliopiston terveystieteiden keskuksessa ja valvoi anestesiologia-asukkaita, joita ei ole koulutettu graafiseen näyttöön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Tutkimusvaiheessa, jossa graafisen lääkitysmonitorin käyttökelpoisuutta arvioidaan, monitoria ei näytetä anestesialääkärille, joka on asetettu kontrollitilaan.
|
|
|
2
Kokeellisessa tilassa anestesiologeille näytetään lääkitysmonitori auttamaan heidän asiantuntemustaan ja päätöksentekoaan.
|
lääkitysmonitori auttaa asiantuntemuksessa ja päätöksenteossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
arvioida eroja lääkkeiden antamistietojen ja potilastietojen välillä graafisen lääkemonitorin avulla ja ilman sitä.
Aikaikkuna: preoperatiivisia, intraoperatiivisia ja postoperatiivisia
|
preoperatiivisia, intraoperatiivisia ja postoperatiivisia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ken Johnson, University of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 15. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10599 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- 1R43GM066615-01A2 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .