- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00715507
Bewertung der Arzneimitteldarstellung in der Intensivpflege
8. August 2016 aktualisiert von: Noah Syroid, University of Utah
Um den klinischen Nutzen des grafischen Medikamentenmonitors zu beurteilen, werden die Ergebnisse der Anästhetika, für die eine Anzeige vorhanden war, mit den Ergebnissen der Anästhetika, für die keine Anzeige vorhanden war, verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie verfolgt zwei Ziele: Erstens müssen die PKPD-Modelle validiert werden, bevor der Medikamentenmonitor Anästhesisten im klinischen Umfeld gezeigt wird, um die klinische Zuverlässigkeit der modellbasierten Vorhersagen für Patienten zu beurteilen, die sich einer Vollnarkose unterziehen.
Zweitens: Sobald die PKPD-Modelle erfolgreich validiert wurden, wird durch die Präsentation vor Anästhesisten während der Anästhesieverabreichung die Wirkung des grafischen Medikamentenmonitors beurteilt.
Unterschiede in der Leistung und Patientenversorgung werden ermittelt, indem Anästhesisten, denen der Monitor vorgestellt wird, mit denen verglichen werden, die Patienten ohne Monitor betreuen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
- University of Utah
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Vom Vorstand zertifizierte Anästhesisten am Health Sciences Center der University of Utah und beaufsichtigte Anästhesisten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fachlich zertifizierte Anästhesisten am University of Utah Health Sciences Center beaufsichtigten Anästhesisten und wurden in der grafischen Darstellung geschult
Ausschlusskriterien:
- Vom Vorstand zertifizierte Anästhesisten am University of Utah Health Sciences Center und beaufsichtigte Anästhesisten, die nicht im Umgang mit dem Grafikdisplay geschult wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1
In der Phase der Studie, in der der Nutzen des grafischen Medikamentenmonitors beurteilt wird, wird der Monitor Anästhesisten im Kontrollzustand nicht gezeigt.
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2
Im experimentellen Zustand wird den Anästhesisten der Medikamentenmonitor gezeigt, um ihr Fachwissen und ihre Entscheidungsfindung zu unterstützen.
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Der Medikamentenmonitor hilft bei der Fachkenntnis und Entscheidungsfindung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewerten Sie Unterschiede zwischen Medikamentenverabreichungsdaten und Patienteninformationen mit und ohne Verwendung des grafischen Medikamentenmonitors.
Zeitfenster: präoperativ, intraoperativ und postoperativ
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präoperativ, intraoperativ und postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ken Johnson, University of Utah
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2003
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
10. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 10599 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- 1R43GM066615-01A2 (NIH)
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