- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00715507
Valutazione della visualizzazione dei farmaci in ambito di terapia intensiva
8 agosto 2016 aggiornato da: Noah Syroid, University of Utah
Per valutare l'utilità clinica del monitor grafico dei farmaci, i risultati degli anestetici per i quali era presente la visualizzazione verranno confrontati con i risultati degli anestetici in cui non era presente la visualizzazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha due obiettivi: in primo luogo, prima che il monitoraggio dei farmaci venga mostrato agli anestesisti in un contesto clinico, i modelli PKPD devono essere convalidati per valutare l'affidabilità clinica delle previsioni basate sul modello per i pazienti sottoposti ad anestesia generale.
In secondo luogo, una volta che i modelli PKPD sono stati convalidati con successo, presentandoli agli anestesisti durante la somministrazione dell'anestesia si valuterà l'impatto del monitor grafico dei farmaci.
Le differenze nelle prestazioni e nella cura del paziente saranno determinate confrontando gli anestesisti a cui viene presentato il monitor con quelli che si prendono cura dei pazienti senza il monitor.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
- University of Utah
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Anestesisti frequentanti certificati dal consiglio presso il Centro di scienze della salute dell'Università dello Utah e residenti in anestesiologia supervisionati
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anestesisti frequentanti certificati dal consiglio presso il Centro di scienze della salute dell'Università dello Utah e residenti in anestesiologia supervisionati e sono stati addestrati sul display grafico
Criteri di esclusione:
- Anestesisti frequentanti certificati dal consiglio presso il Centro di scienze della salute dell'Università dello Utah e specializzandi in anestesiologia supervisionati che non sono stati formati sul display grafico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1
Per la fase dello studio in cui viene valutata l'utilità del monitor grafico dei farmaci, il monitor non verrà mostrato agli anestesisti collocati nella condizione di controllo.
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2
Nella condizione sperimentale, agli anestesisti verrà mostrato il monitor dei farmaci per aiutare la loro esperienza e il processo decisionale.
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il monitor dei farmaci aiuterà nella competenza e nel processo decisionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
valutare le differenze tra i dati di somministrazione dei farmaci e le informazioni sui pazienti con e senza l'uso del monitor grafico dei farmaci.
Lasso di tempo: preoperatoria, intraoperatoria e postoperatoria
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preoperatoria, intraoperatoria e postoperatoria
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ken Johnson, University of Utah
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2003
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2008
Primo Inserito (STIMA)
15 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
10 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10599 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- 1R43GM066615-01A2 (NIH)
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