- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00715507
Evaluatie van de weergave van geneesmiddelen in de instelling voor kritieke zorg
8 augustus 2016 bijgewerkt door: Noah Syroid, University of Utah
Om de klinische bruikbaarheid van de grafische medicatiemonitor te beoordelen, worden de resultaten van de anesthesie waarvoor de weergave aanwezig was, vergeleken met de resultaten van de anesthesie waarbij er geen weergave was.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft twee doelstellingen: Ten eerste moeten de PKPD-modellen, voordat de medicatiemonitor in een klinische setting aan anesthesiologen wordt getoond, worden gevalideerd om de klinische betrouwbaarheid van de modelgebaseerde voorspellingen voor patiënten die algehele anesthesie ondergaan te beoordelen.
Ten tweede, zodra de PKPD-modellen met succes zijn gevalideerd, zal de presentatie ervan aan anesthesiologen tijdens de toediening van anesthesie de impact van de grafische medicatiemonitor beoordelen.
Verschillen in prestaties en patiëntenzorg zullen worden bepaald door anesthesiologen die de monitor te zien krijgen te vergelijken met degenen die voor patiënten zorgen zonder de monitor.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
- University of Utah
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Board-gecertificeerde aanwezige anesthesiologen van het University of Utah Health Sciences Center en begeleide anesthesiologie-assistenten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Board-gecertificeerde aanwezige anesthesiologen aan het Health Sciences Center van de University of Utah en begeleide anesthesiologie-assistenten en zijn getraind in het grafische display
Uitsluitingscriteria:
- Board-gecertificeerde aanwezige anesthesiologen van het Health Sciences Center van de University of Utah en begeleide anesthesiologie-assistenten die niet zijn getraind in het grafische display
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
1
Voor de fase van het onderzoek waarin het nut van de grafische medicatiemonitor wordt beoordeeld, wordt de monitor niet getoond aan anesthesiologen die in de controleconditie zijn geplaatst.
|
|
2
In de experimentele toestand krijgen anesthesiologen de medicatiemonitor te zien ter ondersteuning van hun expertise en besluitvorming.
|
de medicatiemonitor helpt bij deskundigheid en besluitvorming.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
verschillen beoordelen tussen medicatietoedieningsgegevens en patiëntinformatie met en zonder gebruik van de grafische medicatiemonitor.
Tijdsspanne: preoperatief, intraoperatief en postoperatief
|
preoperatief, intraoperatief en postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ken Johnson, University of Utah
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2003
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
10 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 10599 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- 1R43GM066615-01A2 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op medicatie monitor
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOnbekendMedicatiefouten en andere fouten en problemen bij productgebruik | Bijwerkingen van geneesmiddelenItalië
-
University of PittsburghIngetrokkenMedicatie therapietrouw | Bijwerking op geneesmiddel | MedicatieontrouwVerenigde Staten
-
Mayo ClinicSnap40 Ltd.VoltooidOp afstand monitorenVerenigde Staten
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; Michigan State UniversityActief, niet wervendFysieke activiteitVerenigde Staten
-
Kuopio University HospitalWervingHartoperatieFinland
-
Stryker InstrumentsVoltooidAnesthesie, generaalVerenigde Staten
-
University of WashingtonWerving
-
University Hospital, GhentUniversity GhentBeëindigd
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustKiActivVoltooidHartrevalidatieVerenigd Koninkrijk
-
National Taiwan University HospitalVoltooidCholangiopancreatografie, endoscopische retrograde | Endoscopische echografieTaiwan