- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00715507
Evaluación de la exhibición de medicamentos en entornos de cuidados intensivos
8 de agosto de 2016 actualizado por: Noah Syroid, University of Utah
Para evaluar la utilidad clínica del monitor gráfico de medicamentos, los resultados de los anestésicos para los que se presentó la pantalla se compararán con los resultados de los anestésicos en los que no hubo pantalla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene dos objetivos: primero, antes de mostrar el monitor de medicación a los anestesiólogos en un entorno clínico, los modelos PKPD deben validarse para evaluar la fiabilidad clínica de las predicciones basadas en modelos para pacientes sometidos a anestesia general.
En segundo lugar, una vez que los modelos PKPD se hayan validado con éxito, presentarlos a los anestesiólogos durante la administración de la anestesia evaluará el impacto del monitor gráfico de medicación.
Las diferencias en el desempeño y la atención al paciente se determinarán comparando los anestesiólogos a los que se les presenta el monitor con los que atienden a los pacientes sin el monitor.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Anestesiólogos asistentes certificados por la junta en el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Utah y residentes de anestesiología supervisados
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los anestesiólogos asistentes certificados por la junta en el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Utah y los residentes de anestesiología supervisados han sido capacitados en la pantalla gráfica
Criterio de exclusión:
- Anestesiólogos asistentes certificados por la junta en el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Utah y residentes de anestesiología supervisados que no han sido capacitados en la pantalla gráfica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
1
Para la fase del estudio en la que se evalúa la utilidad del monitor gráfico de medicación, el monitor no se mostrará a los anestesiólogos colocados en la condición de control.
|
|
2
En la condición experimental, a los anestesiólogos se les mostrará el monitor de medicación para ayudarlos con su experiencia y toma de decisiones.
|
el monitor de medicación ayudará en la experiencia y la toma de decisiones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
evaluar las diferencias entre los datos de administración de medicamentos y la información del paciente con y sin el uso del monitor gráfico de medicamentos.
Periodo de tiempo: preoperatorio, intraoperatorio y postoperatorio
|
preoperatorio, intraoperatorio y postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ken Johnson, University of Utah
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2003
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 10599 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- 1R43GM066615-01A2 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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