- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00715507
Avaliação da exibição de medicamentos em ambiente de terapia intensiva
8 de agosto de 2016 atualizado por: Noah Syroid, University of Utah
Para avaliar a utilidade clínica do monitor gráfico de medicação, os resultados dos anestésicos para os quais o visor estava presente serão comparados aos resultados dos anestésicos nos quais não havia visor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem dois objetivos: Primeiro, antes que o monitor de medicação seja mostrado aos anestesiologistas em um ambiente clínico, os modelos PKPD devem ser validados para avaliar a confiabilidade clínica das previsões baseadas em modelos para pacientes submetidos à anestesia geral.
Em segundo lugar, uma vez que os modelos PKPD tenham sido validados com sucesso, apresentá-los aos anestesiologistas durante a administração da anestesia avaliará o impacto do monitor gráfico de medicação.
As diferenças no desempenho e no atendimento ao paciente serão determinadas comparando os anestesiologistas que recebem o monitor com aqueles que cuidam de pacientes sem o monitor.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Anestesiologistas certificados pelo Conselho no Centro de Ciências da Saúde da Universidade de Utah e residentes de anestesiologia supervisionados
Descrição
Critério de inclusão:
- Anestesiologistas certificados pelo conselho no Centro de Ciências da Saúde da Universidade de Utah e residentes de anestesiologia supervisionados e foram treinados na exibição gráfica
Critério de exclusão:
- Anestesiologistas certificados pelo conselho no Centro de Ciências da Saúde da Universidade de Utah e residentes de anestesiologia supervisionados que não foram treinados no visor gráfico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Para a fase do estudo em que a utilidade do monitor gráfico de medicação é avaliada, o monitor não será mostrado aos anestesiologistas colocados na condição de controle.
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2
Na condição experimental, os anestesiologistas verão o monitor de medicação para auxiliar seus conhecimentos e tomada de decisão.
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o monitor de medicação ajudará na perícia e na tomada de decisões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
avaliar as diferenças entre os dados de administração de medicamentos e as informações do paciente com e sem o uso do monitor gráfico de medicamentos.
Prazo: pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório
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pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ken Johnson, University of Utah
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2003
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10599 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- 1R43GM066615-01A2 (NIH)
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