- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00715507
Évaluation de l'affichage des médicaments en milieu de soins intensifs
8 août 2016 mis à jour par: Noah Syroid, University of Utah
Pour évaluer l'utilité clinique du moniteur de médication graphique, les résultats des anesthésiques pour lesquels l'affichage était présent seront comparés aux résultats des anesthésiques pour lesquels il n'y avait pas d'affichage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a deux objectifs : premièrement, avant que le moniteur de médication ne soit présenté aux anesthésistes en milieu clinique, les modèles PKPD doivent être validés pour évaluer la fiabilité clinique des prédictions basées sur le modèle pour les patients subissant une anesthésie générale.
Deuxièmement, une fois que les modèles PKPD ont été validés avec succès, leur présentation aux anesthésistes lors de l'administration de l'anesthésie permettra d'évaluer l'impact du moniteur graphique de médicaments.
Les différences de performance et de soins aux patients seront déterminées en comparant les anesthésiologistes qui sont présentés avec le moniteur à ceux qui soignent les patients sans le moniteur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
- University of Utah
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Anesthésistes titulaires certifiés par le conseil d'administration du centre des sciences de la santé de l'Université de l'Utah et résidents en anesthésiologie supervisés
La description
Critère d'intégration:
- Les anesthésistes présents certifiés par le conseil d'administration du centre des sciences de la santé de l'Université de l'Utah et les résidents en anesthésiologie supervisés ont été formés sur l'affichage graphique
Critère d'exclusion:
- Anesthésiologistes présents certifiés par le conseil d'administration du centre des sciences de la santé de l'Université de l'Utah et résidents en anesthésiologie supervisés qui n'ont pas été formés sur l'affichage graphique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
1
Pour la phase de l'étude dans laquelle l'utilité du moniteur graphique de médication est évaluée, le moniteur ne sera pas montré aux anesthésistes placés dans la condition de contrôle.
|
|
2
Dans la condition expérimentale, les anesthésistes verront le moniteur de médication pour aider leur expertise et leur prise de décision.
|
le moniteur de médication aidera à l'expertise et à la prise de décision.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
évaluer les différences entre les données d'administration de médicaments et les informations sur les patients avec et sans l'utilisation du moniteur graphique de médicaments.
Délai: préopératoire, peropératoire et postopératoire
|
préopératoire, peropératoire et postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ken Johnson, University of Utah
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2003
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2008
Première publication (ESTIMATION)
15 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
10 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 10599 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- 1R43GM066615-01A2 (NIH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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