Evaluering af lægemiddelvisning i kritiske plejemiljøer
8. august 2016 opdateret af: Noah Syroid, University of Utah
For at vurdere den kliniske anvendelighed af den grafiske medicinmonitor, vil resultaterne af de bedøvelsesmidler, som visningen var til stede for, blive sammenlignet med resultaterne af de anæstetika, hvor der ikke var visning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har to formål: For det første, før medicinmonitoren vises til anæstesiologer i en klinisk setting, skal PKPD-modellerne valideres for at vurdere den kliniske pålidelighed af de modelbaserede forudsigelser for patienter, der gennemgår generel anæstesi.
For det andet, når PKPD-modellerne er blevet valideret med succes, vil præsentationen af den for anæstesiologer under administration af anæstesi vurdere virkningen af den grafiske medicinmonitor.
Forskelle i ydeevne og patientpleje vil blive bestemt ved at sammenligne anæstesilæger, der får monitoren, med dem, der tager sig af patienter uden monitoren.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
- University of Utah
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Bestyrelsescertificerede behandlende anæstesiologer ved University of Utah Health Sciences Center og overvågede anæstesiologiske beboere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bestyrelsescertificerede tilstedeværende anæstesiologer ved University of Utah Health Sciences Center og overvågede anæstesiologiske beboere og er blevet trænet på det grafiske display
Ekskluderingskriterier:
- Bestyrelsescertificerede tilstedeværende anæstesiologer ved University of Utah Health Sciences Center og overvågede anæstesiologer, der ikke er blevet trænet på det grafiske display
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
For den fase af undersøgelsen, hvor nytten af den grafiske medicinmonitor vurderes, vil monitoren ikke blive vist for anæstesilæger, der er placeret i kontroltilstand.
|
|
|
2
I den eksperimentelle tilstand vil anæstesilæger blive vist medicinmonitoren for at hjælpe deres ekspertise og beslutningstagning.
|
medicinmonitoren vil hjælpe med ekspertise og beslutningstagning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vurdere forskelle mellem medicinadministrationsdata og patientinformation med og uden brug af den grafiske medicinmonitor.
Tidsramme: præoperativ, intraoperativ og postoperativ
|
præoperativ, intraoperativ og postoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ken Johnson, University of Utah
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2003
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2008
Først opslået (SKØN)
15. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
10. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 10599 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- 1R43GM066615-01A2 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .