- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00715650
Výhody Poradenství pro zachování funkce mezi žadateli se zdravotním postižením
10. února 2016 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Tato studie se bude zabývat problémem, že žadatelé s psychiatrickým postižením, kteří žádají o invalidní dávky a pobírají je, pokračují v práci méně než ti, jejichž žádosti byly zamítnuty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto výzkumu je provést 6měsíční randomizovanou klinickou studii srovnávající účastníky zařazené do Benefity Counselling a účastníky zařazené do kontrolního stavu, VA Orientation.
Benefity Counselling je adaptací dvou poradenských přístupů k podpoře zapojení veteránů do práce a pracovních činností ve srovnání s kontrolním stavem, VA Orientation.
První přístup pomohl příjemcům dávek v invaliditě sociálního zabezpečení z důvodu psychiatrického onemocnění částečně se vrátit do práce tím, že zmírnil obavy příjemců, že by o dávky přišli, kdyby pracovali.
Druhým přístupem je přístup motivačního rozhovoru, který se ukázal jako velmi slibný při zapojení veteránů s psychiatrickým postižením do kompenzované pracovní terapie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
92
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nikdy nezískal výhody VBA
- Schopnost poskytnout platný souhlas
- Vyjadřuje ochotu diskutovat o výhodách s poradcem
Potíže s prací, o čemž svědčí „Ano“ buď na (a), (b) nebo (c) níže uvedené otázky týkající se potíží souvisejících s prací: Měl jste během posledních 4 týdnů některý z následujících problémů (např. pocit deprese a úzkosti):
- Omezit množství času, který trávíte prací nebo jinými činnostmi?
- Dosáhli jste méně, než byste chtěli?
- Nedělali jste práci nebo jiné činnosti tak pečlivě jako obvykle?
- Vyjadřuje ochotu vyzkoušet benefitní poradenství, pokud je mu přiděleno
- Je naplánováno vyšetření psychiatrem nebo psychologem
Kritéria vyloučení:
- Již přijímáte platby VA
- Již přijímáte platby SSI nebo SSDI
- Má konzervátora
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno 1
Toto poradenství se skládá ze čtyř sezení, každé přibližně 60 minut.
Čtyři sezení jsou organizována následovně: a) Orientace na benefitní poradenství: Vaše výhody a Vaše cíle b) Práce a nároky c) Finanční přehled: Důsledky vašeho pracovního plánu a d) Vaše plány po oznámení o výhodách.
První část se zaměřuje na proces žádosti o postižení jako nekonfliktní způsob, jak prozkoumat postoje k práci.
Druhé sezení se příměji zabývá postoji žadatele k práci a přesvědčením, zda práce zabrání pobírání dávek v invaliditě.
Třetí blok se zabývá stejným problémem jako druhý, ambivalencí práce a zdravotního postižení, z finančního hlediska.
Čtvrté sezení nastává poté, co bylo učiněno rozhodnutí o invaliditě, a je možné, že veterán bude mít jiný názor na přiznanou dávku.
|
Dávkové poradenství je navrženo tak, aby zlepšilo kvalitu života žadatelů se zdravotním postižením tím, že plní dvě funkce: 1) poskytování informací o tom, jaké služby pracovní rehabilitace jsou k dispozici a jak ovlivní příjem plateb za invaliditu, 2) posilování stávající motivace žadatelů zapojit se do práce a souvisejících aktivit s využitím přístupu motivačního rozhovoru.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Rameno 2
Ta bude sestávat ze čtyř sekcí s následujícími sezeními: a) přehled služeb VHA, b) primární péče c) lékárenské a laboratorní služby a d) speciální služby.
Po popisu každé služby budou účastníci vyzváni, aby prodiskutovali, které služby plánují využít.
Poradce poskytne telefonní čísla a pokyny k místům, kde jsou tyto služby poskytovány.
|
VA Orientation je navržena tak, aby poskytla veteránovi informace týkající se dostupných služeb, způsobu přístupu ke službám a umístění služby v kampusu VA.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny práce a pracovní aktivity
Časové okno: Základní linie
|
Počet dní za posledních 28 dní strávených prací nebo související činností.
Měřeno pomocí následného kalendáře na časové ose.
|
Základní linie
|
|
Dny práce a pracovní aktivity
Časové okno: Měsíc 1
|
Počet dní za posledních 28 dní strávených prací nebo související činností.
Měřeno pomocí následného kalendáře na časové ose.
|
Měsíc 1
|
|
Dny práce a pracovní aktivity
Časové okno: 3. měsíc
|
Počet dní za posledních 28 dní strávených prací nebo související činností.
Měřeno pomocí následného kalendáře na časové ose.
|
3. měsíc
|
|
Dny práce a pracovní aktivity
Časové okno: 6. měsíc
|
Počet dní za posledních 28 dní strávených prací nebo související činností.
Měřeno pomocí následného kalendáře na časové ose.
|
6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Meshberg-Cohen S, Reid-Quinones K, Black AC, Rosen MI. Veterans' attitudes toward work and disability compensation: associations with substance abuse. Addict Behav. 2014 Feb;39(2):445-8. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.09.005. Epub 2013 Sep 11.
- Rosen MI, Ablondi K, Black AC, Mueller L, Serowik KL, Martino S, Mobo BH, Rosenheck RA. Work outcomes after benefits counseling among veterans applying for service connection for a psychiatric condition. Psychiatr Serv. 2014 Dec 1;65(12):1426-32. doi: 10.1176/appi.ps.201300478. Epub 2014 Oct 31.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
15. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- D6432-R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Benefity poradenství
-
Physician Recommended NutriceuticalsRothman Institute OrthopedicsNeznámýOsteoartrózaSpojené státy