- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00715650
Asesoramiento sobre beneficios para preservar la función entre los solicitantes de discapacidad
10 de febrero de 2016 actualizado por: VA Office of Research and Development
Este estudio abordará el problema de que los solicitantes con discapacidades psiquiátricas que solicitan y reciben beneficios por discapacidad continúan trabajando menos que aquellos cuyos reclamos son denegados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta investigación es realizar un ensayo clínico aleatorizado de 6 meses que compare los participantes asignados a Asesoramiento sobre beneficios y los asignados a la condición de control, Orientación VA.
El asesoramiento sobre beneficios es una adaptación de dos enfoques de asesoramiento para fomentar la participación de los veteranos en el trabajo y las actividades relacionadas con el trabajo en comparación con la condición de control, Orientación de VA.
El primer enfoque ayudó a los beneficiarios de los beneficios por discapacidad del Seguro Social por enfermedades psiquiátricas a regresar al trabajo, en parte, aliviando las preocupaciones de los beneficiarios de que perderían sus beneficios si trabajaban.
El segundo enfoque es un enfoque de entrevista motivacional que demostró ser muy prometedor al involucrar a veteranos con discapacidades psiquiátricas en terapia de trabajo compensado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
92
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nunca ha recibido beneficios de VBA
- Capaz de proporcionar un consentimiento válido
- Expresa su voluntad de discutir los beneficios con un consejero
Dificultad para trabajar como lo demuestra un "Sí" a (a), (b) o (c) de la siguiente pregunta sobre dificultades relacionadas con el trabajo: Durante las últimas 4 semanas, ¿ha tenido alguno de los siguientes problemas (como sentirse deprimido y ansioso):
- ¿Reducir la cantidad de tiempo que dedica al trabajo u otras actividades?
- ¿Hizo menos de lo que le gustaría?
- ¿No hizo el trabajo u otras actividades con el cuidado habitual?
- Expresa su voluntad de probar la Consejería de beneficios si se le asigna
- Se programa una evaluación por un psiquiatra o psicólogo
Criterio de exclusión:
- Ya estoy recibiendo pagos de VA
- Ya recibe pagos de SSI o SSDI
- Tiene un conservador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo 1
Este asesoramiento consta de cuatro sesiones de aproximadamente 60 minutos cada una.
Las cuatro sesiones están organizadas de la siguiente manera: a) Orientación a la Consejería de Beneficios: Sus Beneficios y Sus Metas b) Trabajo y Reclamos c) Revisión Financiera: Implicaciones de su Plan de Trabajo y d) Sus Planes Después del Aviso de Beneficios.
La primera sesión se centra en el proceso de solicitud de discapacidad como una forma no conflictiva de explorar las actitudes hacia el trabajo.
La segunda sesión aborda más directamente las actitudes del reclamante sobre el trabajo y las creencias acerca de si el trabajo impedirá recibir los beneficios por discapacidad.
La tercera sesión aborda el mismo tema que la segunda, la ambivalencia sobre el trabajo y la discapacidad, desde una perspectiva financiera.
La cuarta sesión tiene lugar después de que se haya tomado la determinación de discapacidad, y es posible que el veterano se sienta diferente acerca de un beneficio que se le ha otorgado.
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El asesoramiento sobre beneficios está diseñado para mejorar la calidad de vida de los solicitantes de discapacidad mediante el cumplimiento de dos funciones: 1) Proporcionar información sobre qué servicios de rehabilitación vocacional están disponibles y cómo afectarán la recepción de los pagos por discapacidad, 2) Ampliar la motivación existente de los solicitantes para trabajar y actividades relacionadas, usando un enfoque de Entrevista Motivacional.
Otros nombres:
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Comparador activo: Brazo 2
Este consistirá en cuatro sesiones de orientación con las sesiones organizadas de la siguiente manera: a) descripción general de los servicios de VHA, b) atención primaria c) servicios de farmacia y laboratorio y d) servicios de especialidad.
Después de la descripción de cada servicio, se invitará a los participantes a discutir qué servicios planean utilizar.
El consejero proporcionará números de teléfono e instrucciones para llegar a los sitios en los que se brindan estos servicios.
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La Orientación de VA está diseñada para proporcionar al Veterano información sobre los servicios disponibles, cómo acceder a los servicios y dónde se encuentra el servicio en el campus de VA.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Días de trabajo y actividad relacionada con el trabajo
Periodo de tiempo: Base
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Número de días en los últimos 28 dedicados a cualquier tipo de trabajo o actividad relacionada.
Medido utilizando un calendario de seguimiento de línea de tiempo.
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Base
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Días de trabajo y actividad relacionada con el trabajo
Periodo de tiempo: Mes 1
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Número de días en los últimos 28 dedicados a cualquier tipo de trabajo o actividad relacionada.
Medido utilizando un calendario de seguimiento de línea de tiempo.
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Mes 1
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Días de trabajo y actividad relacionada con el trabajo
Periodo de tiempo: Mes 3
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Número de días en los últimos 28 dedicados a cualquier tipo de trabajo o actividad relacionada.
Medido utilizando un calendario de seguimiento de línea de tiempo.
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Mes 3
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Días de trabajo y actividad relacionada con el trabajo
Periodo de tiempo: Mes 6
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Número de días en los últimos 28 dedicados a cualquier tipo de trabajo o actividad relacionada.
Medido utilizando un calendario de seguimiento de línea de tiempo.
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Mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Meshberg-Cohen S, Reid-Quinones K, Black AC, Rosen MI. Veterans' attitudes toward work and disability compensation: associations with substance abuse. Addict Behav. 2014 Feb;39(2):445-8. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.09.005. Epub 2013 Sep 11.
- Rosen MI, Ablondi K, Black AC, Mueller L, Serowik KL, Martino S, Mobo BH, Rosenheck RA. Work outcomes after benefits counseling among veterans applying for service connection for a psychiatric condition. Psychiatr Serv. 2014 Dec 1;65(12):1426-32. doi: 10.1176/appi.ps.201300478. Epub 2014 Oct 31.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- D6432-R
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