- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00715650
Fordeler rådgivning for å bevare funksjon blant funksjonshemmede søkere
10. februar 2016 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Denne studien vil ta for seg problemet med at skadelidte med psykiatriske funksjonshemminger som søker om og mottar uføretrygd, fortsetter å jobbe mindre enn de som får avslag på krav.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne forskningen er å gjennomføre en 6-måneders randomisert klinisk studie som sammenligner deltakere som er tildelt Benefits Counseling og de som er tildelt kontrolltilstanden, VA Orientation.
Benefits Counseling er en tilpasning av to rådgivningstilnærminger for å fostre veteraners engasjement i arbeid og arbeidsrelatert aktivitet sammenlignet med kontrolltilstanden, VA Orientation.
Den første tilnærmingen hjalp mottakere av trygd uføretrygd for psykiatrisk sykdom med å komme tilbake til jobb delvis ved å lindre mottakernes bekymringer om at de ville miste ytelsene hvis de jobbet.
Den andre tilnærmingen er en Motivational Interviewing-tilnærming som viste stort løfte i å engasjere veteraner med psykiatriske funksjonshemninger i kompensert arbeidsterapi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
92
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har aldri mottatt VBA-fordeler
- Kunne gi gyldig samtykke
- Uttrykker vilje til å diskutere fordeler med en rådgiver
Vanskeligheter med å jobbe som dokumentert av et "Ja" til enten (a), (b) eller (c) av spørsmålet nedenfor om arbeidsrelaterte vansker: Har du i løpet av de siste 4 ukene hatt noen av følgende problemer (som f.eks. føler seg deprimert og engstelig):
- Kutte ned på tiden du brukte på arbeid eller andre aktiviteter?
- Utført mindre enn du ønsker?
- Gjorde du ikke arbeid eller andre aktiviteter så nøye som vanlig?
- Uttrykker vilje til å prøve Benefits Counseling hvis tildelt det
- Det er planlagt en evaluering av en psykiater eller psykolog
Ekskluderingskriterier:
- Mottar allerede VA-betalinger
- Mottar allerede SSI- eller SSDI-betalinger
- Har en konservator
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1
Denne veiledningen består av fire økter hver ca. 60 minutter hver.
De fire øktene er organisert som følger: a) Orientering til fordelsrådgivning: Dine fordeler og dine mål b) Arbeid og krav c) Økonomisk gjennomgang: Implikasjoner av arbeidsplanen din og d) Planene dine etter fordelsvarselet.
Den første økten fokuserer på søknadsprosessen for funksjonshemmede som en ikke-konfronterende måte å utforske holdninger til arbeid.
Den andre sesjonen tar mer direkte opp fordringshaverens holdninger til arbeid og oppfatninger om hvorvidt arbeid vil hindre mottak av uføretrygd.
Den tredje sesjonen tar opp samme problemstilling som den andre, ambivalens rundt arbeid og funksjonshemming, fra et økonomisk perspektiv.
Den fjerde økten finner sted etter at funksjonshemmingen er gjort, og det er mulig veteranen kan føle annerledes om en ytelse som er tildelt.
|
Ytelsesrådgivning er utformet for å forbedre livskvaliteten til funksjonshemmede søkere ved å utføre to funksjoner: 1) gi informasjon om hvilke yrkesrettede attføringstjenester som er tilgjengelige og hvordan de vil påvirke mottak av uføretrygd, 2) å forsterke søkernes eksisterende motivasjon for å engasjere seg i arbeid. og relaterte aktiviteter, ved å bruke en tilnærming til motiverende intervjuer.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Arm 2
Dette vil bestå av fire-sesjonsorientering med øktene organisert som følger: a) oversikt over VHA-tjenester, b) Primæromsorg c) Apotek- og laboratorietjenester og d) spesialtjenester.
Etter beskrivelsen av hver tjeneste vil deltakerne bli invitert til å diskutere hvilke tjenester de planlegger å benytte seg av.
Rådgiveren vil gi telefonnumre og veibeskrivelse til nettstedene der disse tjenestene tilbys.
|
VA Orientation er designet for å gi veteranen informasjon om tjenestene som er tilgjengelige, hvordan du får tilgang til tjenestene og hvor tjenesten er lokalisert på VA-campus.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidsdager og arbeidsrelatert aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall dager i de siste 28 som har vært engasjert i noen form for arbeid eller relatert aktivitet.
Målt ved hjelp av en tidslinje oppfølgingskalender.
|
Grunnlinje
|
|
Arbeidsdager og arbeidsrelatert aktivitet
Tidsramme: Måned 1
|
Antall dager i de siste 28 som har vært engasjert i noen form for arbeid eller relatert aktivitet.
Målt ved hjelp av en tidslinje oppfølgingskalender.
|
Måned 1
|
|
Arbeidsdager og arbeidsrelatert aktivitet
Tidsramme: Måned 3
|
Antall dager i de siste 28 som har vært engasjert i noen form for arbeid eller relatert aktivitet.
Målt ved hjelp av en tidslinje oppfølgingskalender.
|
Måned 3
|
|
Arbeidsdager og arbeidsrelatert aktivitet
Tidsramme: Måned 6
|
Antall dager i de siste 28 som har vært engasjert i noen form for arbeid eller relatert aktivitet.
Målt ved hjelp av en tidslinje oppfølgingskalender.
|
Måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Meshberg-Cohen S, Reid-Quinones K, Black AC, Rosen MI. Veterans' attitudes toward work and disability compensation: associations with substance abuse. Addict Behav. 2014 Feb;39(2):445-8. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.09.005. Epub 2013 Sep 11.
- Rosen MI, Ablondi K, Black AC, Mueller L, Serowik KL, Martino S, Mobo BH, Rosenheck RA. Work outcomes after benefits counseling among veterans applying for service connection for a psychiatric condition. Psychiatr Serv. 2014 Dec 1;65(12):1426-32. doi: 10.1176/appi.ps.201300478. Epub 2014 Oct 31.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
15. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- D6432-R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .