- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00715650
Leistungsberatung zur Funktionserhaltung bei Bewerbern mit Behinderung
10. Februar 2016 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Diese Studie befasst sich mit dem Problem, dass Antragsteller mit psychischen Behinderungen, die eine Invaliditätsrente beantragen und erhalten, weniger arbeiten als diejenigen, deren Ansprüche abgelehnt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Forschung ist die Durchführung einer 6-monatigen randomisierten klinischen Studie zum Vergleich von Teilnehmern, die der Leistungsberatung zugeordnet sind, und denen, die der Kontrollbedingung VA-Orientierung zugeordnet sind.
Benefits Counseling ist eine Adaption zweier Beratungsansätze zur Förderung der Beteiligung von Veteranen an der Arbeit und arbeitsbezogenen Aktivitäten im Vergleich zur Kontrollbedingung VA-Orientierung.
Der erste Ansatz half Empfängern von Invaliditätsleistungen der Sozialversicherung wegen psychiatrischer Erkrankungen teilweise bei der Rückkehr zur Arbeit, indem die Befürchtungen der Begünstigten zerstreut wurden, dass sie ihre Leistungen verlieren würden, wenn sie arbeiten würden.
Der zweite Ansatz ist ein motivierender Interviewansatz, der sich als vielversprechend erwiesen hat, um Veteranen mit psychiatrischen Behinderungen in eine bezahlte Arbeitstherapie einzubeziehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
92
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hat noch nie VBA-Vorteile erhalten
- Kann eine gültige Einwilligung erteilen
- Bringt seine Bereitschaft zum Ausdruck, die Vorteile mit einem Berater zu besprechen
Schwierigkeiten bei der Arbeit, die durch ein „Ja“ auf entweder (a), (b) oder (c) der folgenden Frage zu arbeitsbedingten Schwierigkeiten nachgewiesen werden: Hatten Sie in den letzten 4 Wochen eines der folgenden Probleme (wie z sich deprimiert und ängstlich fühlen):
- Reduzieren Sie die Zeit, die Sie für die Arbeit oder andere Aktivitäten aufgewendet haben?
- Weniger erreicht als Ihnen lieb ist?
- Arbeiten oder andere Tätigkeiten nicht so sorgfältig erledigt wie sonst?
- Bringt seine Bereitschaft zum Ausdruck, die Benefits-Beratung auszuprobieren, wenn sie damit beauftragt wird
- Eine Begutachtung durch einen Psychiater oder Psychologen ist geplant
Ausschlusskriterien:
- Erhalten bereits VA-Zahlungen
- Erhalten Sie bereits SSI- oder SSDI-Zahlungen
- Hat einen Restaurator
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm 1
Diese Beratung besteht aus vier Sitzungen zu je ca. 60 Minuten.
Die vier Sitzungen sind wie folgt organisiert: a) Orientierung zur Leistungsberatung: Ihre Vorteile und Ihre Ziele, b) Arbeit und Ansprüche, c) Finanzielle Überprüfung: Auswirkungen Ihres Arbeitsplans und d) Ihre Pläne nach der Leistungsmitteilung.
Die erste Sitzung konzentriert sich auf das Bewerbungsverfahren für eine Behinderung als eine nicht-konfrontative Möglichkeit, die Einstellung zur Arbeit zu erkunden.
In der zweiten Sitzung geht es direkter um die Einstellungen des Antragstellers zur Arbeit und seine Überzeugungen darüber, ob die Arbeit den Bezug von Invaliditätsleistungen verhindert.
Die dritte Sitzung befasst sich mit dem gleichen Thema wie die zweite, der Ambivalenz gegenüber Arbeit und Behinderung, aus finanzieller Sicht.
Die vierte Sitzung findet statt, nachdem die Invaliditätsfeststellung getroffen wurde, und es ist möglich, dass der Veteran über eine gewährte Leistung eine andere Meinung hat.
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Die Leistungsberatung soll die Lebensqualität von Antragstellern mit Behinderung verbessern, indem sie zwei Funktionen erfüllt: 1) Bereitstellung von Informationen darüber, welche beruflichen Rehabilitationsdienste verfügbar sind und wie diese sich auf den Erhalt von Invaliditätsleistungen auswirken, 2) Stärkung der vorhandenen Motivation der Antragsteller, sich einer Arbeit zu widmen und verwandte Aktivitäten unter Verwendung eines motivierenden Interviewansatzes.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Arm 2
Dies wird aus vier Orientierungssitzungen bestehen, wobei die Sitzungen wie folgt organisiert sind: a) Überblick über die VHA-Dienste, b) Grundversorgung, c) Apotheken- und Labordienste und d) Spezialdienste.
Nach der Beschreibung jedes Dienstes werden die Teilnehmer eingeladen, zu besprechen, welche Dienste sie nutzen möchten.
Der Berater stellt Ihnen Telefonnummern und Wegbeschreibungen zu den Standorten zur Verfügung, an denen diese Dienste angeboten werden.
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Die VA-Orientierung soll dem Veteranen Informationen über die verfügbaren Dienste, den Zugang zu den Diensten und den Standort des Dienstes auf dem VA-Campus liefern.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Arbeitstage und arbeitsbezogene Aktivitäten
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl der Tage, die in den letzten 28 Tagen mit irgendeiner Art von Arbeit oder damit verbundenen Aktivitäten verbracht wurden.
Gemessen mithilfe eines Timeline-Follow-Back-Kalenders.
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Grundlinie
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Arbeitstage und arbeitsbezogene Aktivitäten
Zeitfenster: Monat 1
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Anzahl der Tage, die in den letzten 28 Tagen mit irgendeiner Art von Arbeit oder damit verbundenen Aktivitäten verbracht wurden.
Gemessen mithilfe eines Timeline-Follow-Back-Kalenders.
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Monat 1
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Arbeitstage und arbeitsbezogene Aktivitäten
Zeitfenster: Monat 3
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Anzahl der Tage, die in den letzten 28 Tagen mit irgendeiner Art von Arbeit oder damit verbundenen Aktivitäten verbracht wurden.
Gemessen mithilfe eines Timeline-Follow-Back-Kalenders.
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Monat 3
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Arbeitstage und arbeitsbezogene Aktivitäten
Zeitfenster: Monat 6
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Anzahl der Tage, die in den letzten 28 Tagen mit irgendeiner Art von Arbeit oder damit verbundenen Aktivitäten verbracht wurden.
Gemessen mithilfe eines Timeline-Follow-Back-Kalenders.
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Monat 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Meshberg-Cohen S, Reid-Quinones K, Black AC, Rosen MI. Veterans' attitudes toward work and disability compensation: associations with substance abuse. Addict Behav. 2014 Feb;39(2):445-8. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.09.005. Epub 2013 Sep 11.
- Rosen MI, Ablondi K, Black AC, Mueller L, Serowik KL, Martino S, Mobo BH, Rosenheck RA. Work outcomes after benefits counseling among veterans applying for service connection for a psychiatric condition. Psychiatr Serv. 2014 Dec 1;65(12):1426-32. doi: 10.1176/appi.ps.201300478. Epub 2014 Oct 31.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- D6432-R
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