Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv šťávy z granátového jablka na oxidační stres u hemodialyzovaných pacientů

22. března 2010 aktualizováno: Western Galilee Hospital-Nahariya

Randomizovaná klinická studie pro odhadování účinků konzumace šťávy z granátového jablka hemodialyzovanými pacienty na oxidační stres, infekce, kardiovaskulární příhody a mortalitu

Konzumace šťávy z granátového jablka (PJ) hemodialyzovanými pacienty sníží oxidační stres a výskyt infekcí, kardiovaskulárních příhod a úmrtnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úmrtnost pacientů s terminálním selháním ledvin je podstatně vyšší než v běžné populaci a úmrtí lze připsat především kardiovaskulárním onemocněním a infekcím. Hromadí se důkazy, které podporují roli oxidačního stresu při poškozování imunitního systému a v patogenezi kardiovaskulárních onemocnění u hemodialyzovaných pacientů, proto může být prospěšná antioxidační léčba, která oxidační stres sníží.

Šťáva z granátového jablka obsahuje antioxidanty, jako jsou rozpustné polyfenoly, taniny a antokyany, a bylo prokázáno, že má protizánětlivé, antibakteriální a antiaterosklerotické vlastnosti u myší a lidí. Účinky šťávy z granátového jablka na oxidační stres, infekce a kardiovaskulární příhody u hemodialyzovaných pacientů však stále nejsou zdokumentovány.

Toto je randomizovaná preventivní intervenční studie na hemodialyzovaných pacientech z jednoho dialyzačního střediska v Izraeli. Pacienti budou zařazeni a randomizováni, aby dostávali šťávu z granátového jablka nebo placebo. Pacienti budou sledováni po dobu jednoho roku. Cílem této studie je prozkoumat účinky konzumace šťávy z granátového jablka (PJ) hemodialyzovanými pacienty na změny oxidačního stresu a výskyt infekcí, kardiovaskulárních příhod a mortalitu.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Nahariya, Izrael, 22100
        • Western Galilee Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Konečné stadium onemocnění ledvin, stabilní chronická hemodialýza > 3 měsíce
  • Informovaný souhlas.
  • Muži a ženy nad 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Hemodialýza < 3 měsíce
  • Účast v jiných klinických studiích
  • Podle rozhodnutí lékaře není způsobilý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PG
Doplněk stravy: Džus z granátového jablka
Experimentální: PL
Doplněk stravy: Placebo

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PJHD-23-7-08CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit