Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ soku z granatów na stres oksydacyjny u pacjentów hemodializowanych

22 marca 2010 zaktualizowane przez: Western Galilee Hospital-Nahariya

Randomizowane badanie kliniczne mające na celu oszacowanie wpływu spożycia soku z granatów przez pacjentów hemodializowanych na stres oksydacyjny, infekcje, zdarzenia sercowo-naczyniowe i śmiertelność

Spożycie soku z granatów (PJ) przez pacjentów poddawanych hemodializie zmniejszy stres oksydacyjny oraz częstość występowania infekcji, incydentów sercowo-naczyniowych i śmiertelności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Śmiertelność pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek jest znacznie wyższa niż w populacji ogólnej, a zgony związane są głównie z chorobami układu krążenia i infekcjami. Istnieje coraz więcej dowodów potwierdzających rolę stresu oksydacyjnego w uszkadzaniu układu odpornościowego i patogenezie chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów hemodializowanych, dlatego leczenie antyoksydacyjne, które zmniejszy stres oksydacyjny, może być korzystne.

Sok z granatów zawiera przeciwutleniacze, takie jak rozpuszczalne polifenole, garbniki i antocyjany, i wykazano, że ma właściwości przeciwzapalne, przeciwbakteryjne i przeciwmiażdżycowe u myszy i ludzi. Jednak wpływ soku z granatów na stres oksydacyjny, infekcje i zdarzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów hemodializowanych nadal nie jest udokumentowany.

Jest to randomizowana prewencyjna próba interwencyjna na pacjentach hemodializowanych z jednego centrum dializ w Izraelu. Pacjenci zostaną włączeni i losowo przydzieleni do grupy otrzymującej sok z granatów lub placebo. Pacjenci będą obserwowani przez rok. Celem pracy jest zbadanie wpływu spożycia soku z granatów (PJ) przez pacjentów hemodializowanych na zmiany stresu oksydacyjnego oraz częstość występowania zakażeń, incydentów sercowo-naczyniowych i śmiertelności.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Nahariya, Izrael, 22100
        • Western Galilee Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Schyłkowa niewydolność nerek, stabilna przewlekła hemodializa > 3 miesiące
  • Świadoma zgoda.
  • Mężczyźni i kobiety powyżej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Hemodializa < 3 miesiące
  • Udział w innym badaniu klinicznym
  • Nie kwalifikuje się zgodnie z decyzją lekarza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PG
Suplement diety: Sok z granata
Eksperymentalny: PL
Suplement diety: Placebo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PJHD-23-7-08CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj