El efecto del jugo de granada sobre el estrés oxidativo en pacientes en hemodiálisis
Un ensayo clínico aleatorizado para estimar los efectos del consumo de jugo de granada por parte de pacientes en hemodiálisis sobre el estrés oxidativo, las infecciones, los eventos cardiovasculares y la mortalidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tasa de mortalidad en pacientes con insuficiencia renal terminal es sustancialmente más alta que en la población general, y las muertes se atribuyen principalmente a enfermedades e infecciones cardiovasculares. Cada vez hay más pruebas que respaldan el papel del estrés oxidativo en el daño del sistema inmunitario y en la patogenia de las enfermedades cardiovasculares en pacientes en hemodiálisis, por lo que el tratamiento antioxidante, que reducirá el estrés oxidativo, puede ser beneficioso.
El jugo de granada contiene antioxidantes como polifenoles solubles, taninos y antocianinas y se demostró que tiene propiedades antiinflamatorias, antibacterianas y antiateroscleróticas en ratones y humanos. Sin embargo, los efectos del jugo de granada sobre el estrés oxidativo, las infecciones y los eventos cardiovasculares en pacientes en hemodiálisis aún no están documentados.
Este es un ensayo aleatorio de intervención preventiva en pacientes de hemodiálisis de un centro de diálisis en Israel. Los pacientes serán inscritos y aleatorizados para recibir jugo de granada o placebo. Los pacientes serán seguidos durante un año. El objetivo de este estudio es investigar los efectos del consumo de jugo de granada (PJ) por parte de pacientes en hemodiálisis sobre los cambios en el estrés oxidativo y la incidencia de infecciones, eventos cardiovasculares y mortalidad.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nahariya, Israel, 22100
- Western Galilee Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad renal terminal, hemodiálisis crónica estable > 3 meses
- Consentimiento informado.
- Hombre y mujer mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Hemodiálisis < 3 meses
- Participación en otro ensayo clínico
- No elegible según decisión del médico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PG
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Experimental: ES
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- PJHD-23-7-08CTIL
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