- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00727519
Effekten af granatæblejuice på oxidativ stress hos hæmodialysepatienter
Et randomiseret klinisk forsøg til estimering af virkningerne af forbrug af granatæblejuice hos hæmodialysepatienter på oxidativt stress, infektioner, kardiovaskulære hændelser og dødelighed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dødeligheden hos patienter med nyresvigt i slutstadiet er væsentligt højere end i den generelle befolkning, og dødsfaldene kan hovedsageligt tilskrives hjerte-kar-sygdomme og infektioner. Der er akkumulerende beviser, der understøtter rollen for oxidativt stress i at skade immunsystemet og i patogenesen af hjerte-kar-sygdomme hos hæmodialysepatienter, derfor kan antioxidativ behandling, som vil reducere oxidativt stress, være gavnlig.
Granatæblejuice indeholder antioxidanter såsom opløselige polyphenoler, tanniner og anthocyaniner og har vist sig at have antiinflammatoriske, antibakterielle og anti-aterosklerotiske egenskaber hos mus og mennesker. Imidlertid er virkningerne af granatæblejuice på oxidativt stress, infektioner og kardiovaskulære hændelser hos hæmodialysepatienter stadig ikke dokumenteret.
Dette er et randomiseret forebyggende interventionsforsøg på hæmodialysepatienter fra ét dialysecenter i Israel. Patienterne vil blive indskrevet og randomiseret til at modtage granatæblejuice eller placebo. Patienterne vil blive fulgt i et år. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af forbrug af granatæblejuice (PJ) hos hæmodialysepatienter på ændringerne i oxidativt stress og forekomsten af infektioner, kardiovaskulære hændelser og dødelighed.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nahariya, Israel, 22100
- Western Galilee Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Slutstadie nyresygdom, stabil kronisk hæmodialyse > 3 måneder
- Informeret samtykke.
- Mand og kvinder over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Hæmodialyse < 3 måneder
- Deltagelse i andre kliniske forsøg
- Ikke berettiget ifølge lægens beslutning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PG
|
|
|
Eksperimentel: PL
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PJHD-23-7-08CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .