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Die Wirkung von Granatapfelsaft auf oxidativen Stress bei Hämodialysepatienten

22. März 2010 aktualisiert von: Western Galilee Hospital-Nahariya

Eine randomisierte klinische Studie zur Abschätzung der Auswirkungen des Verzehrs von Granatapfelsaft durch Hämodialysepatienten auf oxidativen Stress, Infektionen, kardiovaskuläre Ereignisse und Mortalität

Der Konsum von Granatapfelsaft (PJ) durch Hämodialysepatienten wird den oxidativen Stress und das Auftreten von Infektionen, kardiovaskulären Ereignissen und Mortalität verringern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Sterblichkeitsrate bei Patienten mit Nierenversagen im Endstadium ist wesentlich höher als in der Allgemeinbevölkerung, und Todesfälle sind hauptsächlich auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Infektionen zurückzuführen. Es gibt immer mehr Beweise, die die Rolle von oxidativem Stress bei der Schädigung des Immunsystems und bei der Pathogenese von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Hämodialysepatienten unterstützen, daher kann eine antioxidative Behandlung, die oxidativen Stress reduziert, von Vorteil sein.

Granatapfelsaft enthält Antioxidantien wie lösliche Polyphenole, Tannine und Anthocyane und hat bei Mäusen und Menschen entzündungshemmende, antibakterielle und antiatherosklerotische Eigenschaften gezeigt. Die Auswirkungen von Granatapfelsaft auf oxidativen Stress, Infektionen und kardiovaskuläre Ereignisse bei Hämodialysepatienten sind jedoch noch nicht dokumentiert.

Dies ist eine randomisierte präventive Interventionsstudie an Hämodialysepatienten aus einem Dialysezentrum in Israel. Die Patienten werden aufgenommen und randomisiert, um Granatapfelsaft oder Placebo zu erhalten. Die Patienten werden ein Jahr lang beobachtet. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Verzehrs von Granatapfelsaft (PJ) durch Hämodialysepatienten auf die Veränderungen des oxidativen Stresses und das Auftreten von Infektionen, kardiovaskulären Ereignissen und Mortalität zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nahariya, Israel, 22100
        • Western Galilee Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nierenerkrankung im Endstadium, stabile chronische Hämodialyse > 3 Monate
  • Einverständniserklärung.
  • Mann und Frau ab 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Hämodialyse < 3 Monate
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien
  • Nach ärztlicher Entscheidung nicht geeignet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PG
Experimental: PL

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PJHD-23-7-08CTIL

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