- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00727519
Die Wirkung von Granatapfelsaft auf oxidativen Stress bei Hämodialysepatienten
Eine randomisierte klinische Studie zur Abschätzung der Auswirkungen des Verzehrs von Granatapfelsaft durch Hämodialysepatienten auf oxidativen Stress, Infektionen, kardiovaskuläre Ereignisse und Mortalität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Sterblichkeitsrate bei Patienten mit Nierenversagen im Endstadium ist wesentlich höher als in der Allgemeinbevölkerung, und Todesfälle sind hauptsächlich auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Infektionen zurückzuführen. Es gibt immer mehr Beweise, die die Rolle von oxidativem Stress bei der Schädigung des Immunsystems und bei der Pathogenese von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Hämodialysepatienten unterstützen, daher kann eine antioxidative Behandlung, die oxidativen Stress reduziert, von Vorteil sein.
Granatapfelsaft enthält Antioxidantien wie lösliche Polyphenole, Tannine und Anthocyane und hat bei Mäusen und Menschen entzündungshemmende, antibakterielle und antiatherosklerotische Eigenschaften gezeigt. Die Auswirkungen von Granatapfelsaft auf oxidativen Stress, Infektionen und kardiovaskuläre Ereignisse bei Hämodialysepatienten sind jedoch noch nicht dokumentiert.
Dies ist eine randomisierte präventive Interventionsstudie an Hämodialysepatienten aus einem Dialysezentrum in Israel. Die Patienten werden aufgenommen und randomisiert, um Granatapfelsaft oder Placebo zu erhalten. Die Patienten werden ein Jahr lang beobachtet. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Verzehrs von Granatapfelsaft (PJ) durch Hämodialysepatienten auf die Veränderungen des oxidativen Stresses und das Auftreten von Infektionen, kardiovaskulären Ereignissen und Mortalität zu untersuchen.
Studientyp
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Nahariya, Israel, 22100
- Western Galilee Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nierenerkrankung im Endstadium, stabile chronische Hämodialyse > 3 Monate
- Einverständniserklärung.
- Mann und Frau ab 18 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Hämodialyse < 3 Monate
- Teilnahme an anderen klinischen Studien
- Nach ärztlicher Entscheidung nicht geeignet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: PG
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|
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Experimental: PL
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PJHD-23-7-08CTIL
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