Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av granatäpplejuice på oxidativ stress hos hemodialyspatienter

22 mars 2010 uppdaterad av: Western Galilee Hospital-Nahariya

En randomiserad klinisk studie för att uppskatta effekterna av konsumtion av granatäpplejuice av hemodialyspatienter på oxidativ stress, infektioner, kardiovaskulära händelser och dödlighet

Konsumtion av granatäpplejuice (PJ) av hemodialyspatienter kommer att minska den oxidativa stressen och förekomsten av infektioner, kardiovaskulära händelser och dödlighet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Dödligheten hos patienter med njursvikt i slutstadiet är avsevärt högre än i den allmänna befolkningen och dödsfallen beror främst på hjärt- och kärlsjukdomar och infektioner. Det finns ackumulerande bevis som stöder rollen för oxidativ stress för att skada immunsystemet och i patogenesen av hjärt-kärlsjukdomar hos hemodialyspatienter, därför kan antioxidativ behandling, som minskar oxidativ stress, vara fördelaktig.

Granatäpplejuice innehåller antioxidanter som lösliga polyfenoler, tanniner och antocyaniner och har visat sig ha antiinflammatoriska, antibakteriella och anti-aterosklerotiska egenskaper hos möss och människor. Emellertid är effekterna av granatäpplejuice på oxidativ stress, infektioner och kardiovaskulära händelser hos hemodialyspatienter fortfarande inte dokumenterade.

Detta är en randomiserad förebyggande interventionsstudie på hemodialyspatienter från ett dialyscenter i Israel. Patienterna kommer att registreras och randomiseras för att få granatäpplejuice eller placebo. Patienterna kommer att följas under ett år. Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av konsumtion av granatäpplejuice (PJ) hos hemodialyspatienter på förändringar i oxidativ stress och förekomsten av infektioner, kardiovaskulära händelser och dödlighet.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nahariya, Israel, 22100
        • Western Galilee Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Njursjukdom i slutstadiet, stabil kronisk hemodialys > 3 månader
  • Informerat samtycke.
  • Man och kvinnor över 18 år.

Exklusions kriterier:

  • Hemodialys < 3 månader
  • Deltagande i annan klinisk prövning
  • Ej behörig enligt läkarens beslut

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PG
Experimentell: PL

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

4 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PJHD-23-7-08CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

3
Prenumerera