- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00727519
Effekten av granatäpplejuice på oxidativ stress hos hemodialyspatienter
En randomiserad klinisk studie för att uppskatta effekterna av konsumtion av granatäpplejuice av hemodialyspatienter på oxidativ stress, infektioner, kardiovaskulära händelser och dödlighet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dödligheten hos patienter med njursvikt i slutstadiet är avsevärt högre än i den allmänna befolkningen och dödsfallen beror främst på hjärt- och kärlsjukdomar och infektioner. Det finns ackumulerande bevis som stöder rollen för oxidativ stress för att skada immunsystemet och i patogenesen av hjärt-kärlsjukdomar hos hemodialyspatienter, därför kan antioxidativ behandling, som minskar oxidativ stress, vara fördelaktig.
Granatäpplejuice innehåller antioxidanter som lösliga polyfenoler, tanniner och antocyaniner och har visat sig ha antiinflammatoriska, antibakteriella och anti-aterosklerotiska egenskaper hos möss och människor. Emellertid är effekterna av granatäpplejuice på oxidativ stress, infektioner och kardiovaskulära händelser hos hemodialyspatienter fortfarande inte dokumenterade.
Detta är en randomiserad förebyggande interventionsstudie på hemodialyspatienter från ett dialyscenter i Israel. Patienterna kommer att registreras och randomiseras för att få granatäpplejuice eller placebo. Patienterna kommer att följas under ett år. Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av konsumtion av granatäpplejuice (PJ) hos hemodialyspatienter på förändringar i oxidativ stress och förekomsten av infektioner, kardiovaskulära händelser och dödlighet.
Studietyp
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nahariya, Israel, 22100
- Western Galilee Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Njursjukdom i slutstadiet, stabil kronisk hemodialys > 3 månader
- Informerat samtycke.
- Man och kvinnor över 18 år.
Exklusions kriterier:
- Hemodialys < 3 månader
- Deltagande i annan klinisk prövning
- Ej behörig enligt läkarens beslut
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: PG
|
|
Experimentell: PL
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PJHD-23-7-08CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AvslutadHypoplastiskt vänsterhjärtsyndromFörenta staterna
-
ItalfarmacoAvslutadBeckers muskeldystrofiNederländerna, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AvslutadVassleproteintillskott associerat med motståndsträning på hälsoindikatorer hos tränade äldre kvinnorFriska | Kroppssammansättning