- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00727519
L'effet du jus de grenade sur le stress oxydatif chez les patients en hémodialyse
Un essai clinique randomisé pour estimer les effets de la consommation de jus de grenade par les patients hémodialysés sur le stress oxydatif, les infections, les événements cardiovasculaires et la mortalité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le taux de mortalité chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale est sensiblement plus élevé que dans la population générale, et les décès sont principalement attribuables aux maladies cardiovasculaires et aux infections. De plus en plus de preuves soutiennent le rôle du stress oxydatif dans les dommages au système immunitaire et dans la pathogenèse des maladies cardiovasculaires chez les patients hémodialysés. Par conséquent, un traitement antioxydant, qui réduira le stress oxydatif, peut être bénéfique.
Le jus de grenade contient des antioxydants tels que des polyphénols solubles, des tanins et des anthocyanes et il a été démontré qu'il avait des propriétés anti-inflammatoires, antibactériennes et anti-athéroscléreuses chez la souris et l'homme. Cependant, les effets du jus de grenade sur le stress oxydatif, les infections et les événements cardiovasculaires chez les patients hémodialysés ne sont toujours pas documentés.
Il s'agit d'un essai d'intervention préventive randomisé sur des patients hémodialysés d'un centre de dialyse en Israël. Les patients seront inscrits et randomisés pour recevoir du jus de grenade ou un placebo. Les patients seront suivis pendant un an. L'objectif de cette étude est d'étudier les effets de la consommation de jus de grenade (PJ) par les patients hémodialysés sur les modifications du stress oxydatif et l'incidence des infections, des événements cardiovasculaires et de la mortalité.
Type d'étude
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nahariya, Israël, 22100
- Western Galilee Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Insuffisance rénale terminale, hémodialyse chronique stable > 3 mois
- Consentement éclairé.
- Homme et femme de plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Hémodialyse < 3 mois
- Participation à d'autres essais cliniques
- Non éligible selon la décision du médecin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: PG
|
|
Expérimental: PL
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PJHD-23-7-08CTIL
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