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L'effet du jus de grenade sur le stress oxydatif chez les patients en hémodialyse

22 mars 2010 mis à jour par: Western Galilee Hospital-Nahariya

Un essai clinique randomisé pour estimer les effets de la consommation de jus de grenade par les patients hémodialysés sur le stress oxydatif, les infections, les événements cardiovasculaires et la mortalité

La consommation de jus de grenade (PJ) par les patients hémodialysés réduira le stress oxydatif et l'incidence des infections, des événements cardiovasculaires et de la mortalité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le taux de mortalité chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale est sensiblement plus élevé que dans la population générale, et les décès sont principalement attribuables aux maladies cardiovasculaires et aux infections. De plus en plus de preuves soutiennent le rôle du stress oxydatif dans les dommages au système immunitaire et dans la pathogenèse des maladies cardiovasculaires chez les patients hémodialysés. Par conséquent, un traitement antioxydant, qui réduira le stress oxydatif, peut être bénéfique.

Le jus de grenade contient des antioxydants tels que des polyphénols solubles, des tanins et des anthocyanes et il a été démontré qu'il avait des propriétés anti-inflammatoires, antibactériennes et anti-athéroscléreuses chez la souris et l'homme. Cependant, les effets du jus de grenade sur le stress oxydatif, les infections et les événements cardiovasculaires chez les patients hémodialysés ne sont toujours pas documentés.

Il s'agit d'un essai d'intervention préventive randomisé sur des patients hémodialysés d'un centre de dialyse en Israël. Les patients seront inscrits et randomisés pour recevoir du jus de grenade ou un placebo. Les patients seront suivis pendant un an. L'objectif de cette étude est d'étudier les effets de la consommation de jus de grenade (PJ) par les patients hémodialysés sur les modifications du stress oxydatif et l'incidence des infections, des événements cardiovasculaires et de la mortalité.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nahariya, Israël, 22100
        • Western Galilee Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Insuffisance rénale terminale, hémodialyse chronique stable > 3 mois
  • Consentement éclairé.
  • Homme et femme de plus de 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Hémodialyse < 3 mois
  • Participation à d'autres essais cliniques
  • Non éligible selon la décision du médecin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PG
Expérimental: PL

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2008

Première publication (Estimation)

4 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2010

Dernière vérification

1 mars 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PJHD-23-7-08CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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