- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00727519
O efeito do suco de romã no estresse oxidativo em pacientes em hemodiálise
Um ensaio clínico randomizado para estimar os efeitos do consumo de suco de romã por pacientes em hemodiálise sobre estresse oxidativo, infecções, eventos cardiovasculares e mortalidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A taxa de mortalidade em pacientes com insuficiência renal terminal é substancialmente maior do que na população em geral, e as mortes são atribuídas principalmente a doenças cardiovasculares e infecções. Há evidências acumuladas que apóiam o papel do estresse oxidativo em danificar o sistema imunológico e na patogênese de doenças cardiovasculares em pacientes em hemodiálise; portanto, o tratamento antioxidante, que reduzirá o estresse oxidativo, pode ser benéfico.
O suco de romã contém antioxidantes como polifenóis solúveis, taninos e antocianinas e demonstrou ter propriedades antiinflamatórias, antibacterianas e antiateroscleróticas em camundongos e humanos. No entanto, os efeitos do suco de romã no estresse oxidativo, infecções e eventos cardiovasculares em pacientes em hemodiálise ainda não estão documentados.
Este é um estudo randomizado de intervenção preventiva em pacientes em hemodiálise de um centro de diálise em Israel. Os pacientes serão inscritos e randomizados para receber suco de romã ou placebo. Os pacientes serão acompanhados por um ano. O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do consumo de suco de romã (PJ) por pacientes em hemodiálise nas alterações do estresse oxidativo e na incidência de infecções, eventos cardiovasculares e mortalidade.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Nahariya, Israel, 22100
- Western Galilee Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença renal terminal, hemodiálise crônica estável > 3 meses
- Consentimento Informado.
- Homem e mulher acima de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Hemodiálise < 3 meses
- Participação em outro ensaio clínico
- Não elegível de acordo com a decisão do médico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PG
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|
Experimental: PL
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PJHD-23-7-08CTIL
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