- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00727519
L'effetto del succo di melograno sullo stress ossidativo nei pazienti in emodialisi
Uno studio clinico randomizzato per stimare gli effetti del consumo di succo di melograno da parte di pazienti in emodialisi su stress ossidativo, infezioni, eventi cardiovascolari e mortalità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il tasso di mortalità nei pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale è sostanzialmente più elevato rispetto alla popolazione generale e i decessi sono principalmente attribuibili a malattie cardiovascolari e infezioni. Si stanno accumulando prove che supportano il ruolo dello stress ossidativo nel danneggiare il sistema immunitario e nella patogenesi delle malattie cardiovascolari nei pazienti in emodialisi, pertanto il trattamento antiossidante, che ridurrà lo stress ossidativo, può essere utile.
Il succo di melograno contiene antiossidanti come polifenoli solubili, tannini e antociani e ha dimostrato di avere proprietà antinfiammatorie, antibatteriche e antiaterosclerotiche nei topi e nell'uomo. Tuttavia, gli effetti del succo di melograno sullo stress ossidativo, sulle infezioni e sugli eventi cardiovascolari nei pazienti in emodialisi non sono ancora documentati.
Questo è uno studio di intervento preventivo randomizzato su pazienti in emodialisi da un centro di dialisi in Israele. I pazienti saranno arruolati e randomizzati per ricevere succo di melograno o placebo. I pazienti saranno seguiti per un anno. L'obiettivo di questo studio è quello di indagare gli effetti del consumo di succo di melograno (PJ) da parte dei pazienti in emodialisi sui cambiamenti nello stress ossidativo e sull'incidenza di infezioni, eventi cardiovascolari e mortalità.
Tipo di studio
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nahariya, Israele, 22100
- Western Galilee Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia renale allo stadio terminale, emodialisi cronica stabile > 3 mesi
- Consenso informato.
- Uomo e donna sopra i 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Emodialisi < 3 mesi
- Partecipazione ad altri studi clinici
- Non ammissibile in base alla decisione del medico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: P.G
|
|
Sperimentale: PL
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PJHD-23-7-08CTIL
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