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L'effetto del succo di melograno sullo stress ossidativo nei pazienti in emodialisi

22 marzo 2010 aggiornato da: Western Galilee Hospital-Nahariya

Uno studio clinico randomizzato per stimare gli effetti del consumo di succo di melograno da parte di pazienti in emodialisi su stress ossidativo, infezioni, eventi cardiovascolari e mortalità

Il consumo di succo di melograno (PJ) da parte dei pazienti in emodialisi ridurrà lo stress ossidativo e l'incidenza di infezioni, eventi cardiovascolari e mortalità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il tasso di mortalità nei pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale è sostanzialmente più elevato rispetto alla popolazione generale e i decessi sono principalmente attribuibili a malattie cardiovascolari e infezioni. Si stanno accumulando prove che supportano il ruolo dello stress ossidativo nel danneggiare il sistema immunitario e nella patogenesi delle malattie cardiovascolari nei pazienti in emodialisi, pertanto il trattamento antiossidante, che ridurrà lo stress ossidativo, può essere utile.

Il succo di melograno contiene antiossidanti come polifenoli solubili, tannini e antociani e ha dimostrato di avere proprietà antinfiammatorie, antibatteriche e antiaterosclerotiche nei topi e nell'uomo. Tuttavia, gli effetti del succo di melograno sullo stress ossidativo, sulle infezioni e sugli eventi cardiovascolari nei pazienti in emodialisi non sono ancora documentati.

Questo è uno studio di intervento preventivo randomizzato su pazienti in emodialisi da un centro di dialisi in Israele. I pazienti saranno arruolati e randomizzati per ricevere succo di melograno o placebo. I pazienti saranno seguiti per un anno. L'obiettivo di questo studio è quello di indagare gli effetti del consumo di succo di melograno (PJ) da parte dei pazienti in emodialisi sui cambiamenti nello stress ossidativo e sull'incidenza di infezioni, eventi cardiovascolari e mortalità.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nahariya, Israele, 22100
        • Western Galilee Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia renale allo stadio terminale, emodialisi cronica stabile > 3 mesi
  • Consenso informato.
  • Uomo e donna sopra i 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Emodialisi < 3 mesi
  • Partecipazione ad altri studi clinici
  • Non ammissibile in base alla decisione del medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: P.G
Sperimentale: PL

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

4 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PJHD-23-7-08CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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