- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00727519
Granaattiomenamehun vaikutus hemodialyysipotilaiden oksidatiiviseen stressiin
Satunnaistettu kliininen tutkimus hemodialyysipotilaiden granaattiomenamehun kulutuksen vaikutusten arvioimiseksi oksidatiiviseen stressiin, infektioihin, sydän- ja verisuonitapahtumiin ja kuolleisuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kuolleisuus on huomattavasti korkeampi kuin koko väestössä, ja kuolemat johtuvat pääasiassa sydän- ja verisuonisairauksista ja infektioista. On kertynyt näyttöä, joka tukee oksidatiivisen stressin roolia immuunijärjestelmän vaurioittamisessa ja sydän- ja verisuonitautien patogeneesissä hemodialyysipotilailla, joten oksidatiivista stressiä vähentävästä antioksidanttihoidosta voi olla hyötyä.
Granaattiomenamehu sisältää antioksidantteja, kuten liukoisia polyfenoleja, tanniineja ja antosyaaneja, ja sen on osoitettu olevan anti-inflammatorisia, antibakteerisia ja ateroskleroottisia ominaisuuksia hiirillä ja ihmisillä. Granaattiomenamehun vaikutuksia oksidatiiviseen stressiin, infektioihin ja sydän- ja verisuonitapahtumiin hemodialyysipotilailla ei kuitenkaan vielä ole dokumentoitu.
Tämä on satunnaistettu ehkäisevä interventiotutkimus hemodialyysipotilailla yhdestä Israelin dialyysikeskuksesta. Potilaat otetaan mukaan ja satunnaistetaan saamaan granaattiomenamehua tai lumelääkettä. Potilaita seurataan vuoden ajan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hemodialyysipotilaiden granaattiomenamehun (PJ) kulutuksen vaikutuksia oksidatiivisen stressin muutoksiin sekä infektioiden ilmaantuvuuteen, sydän- ja verisuonitapahtumiin ja kuolleisuuteen.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nahariya, Israel, 22100
- Western Galilee Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Loppuvaiheen munuaistauti, stabiili krooninen hemodialyysi > 3 kuukautta
- Tietoinen suostumus.
- Miehet ja naiset yli 18v.
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodialyysi < 3 kuukautta
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
- Ei kelpaa lääkärin päätöksen mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PG
|
|
|
Kokeellinen: PL
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PJHD-23-7-08CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .