Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Absorpce vitamínu B12 u zdravých těhotných žen

5. srpna 2009 aktualizováno: University of Aarhus

Během těhotenství žena užívá více vitaminu B12, ale nevíme, zda je to zvýšeným vstřebáváním, nebo se dostává do ženské zásoby vitaminu B12. Dostatek vitaminu B je klíčový pro normální vývoj plodu během těhotenství.

V Dánsku Národní rada pro zdraví doporučuje příjem kyseliny listové ode dne, kdy si žena přeje být těhotná, do 12. týdne těhotenství, ale neexistuje doporučení pro vitamín B12. Absorpci vitaminu B12 změříme novým neradioaktivním testem CobaSorb.

.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Jylland
      • Skejby, Jylland, Dánsko, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 13. týden těhotenství +/- 1 týden (pouze pro těhotné ženy)
  • Mezi 20-40 lety
  • Severní Evropa
  • abel číst a rozumět dánštině

Kritéria vyloučení:

  • léčba vitaminem B12 v posledních 5 letech
  • denní příjem vitamínů, které obsahují více než 1 µg vitamínu B12
  • infekční nemoc
  • systémové onemocnění
  • každodenní užívání léků, které interferují s vitaminem B12

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: A
Doplněk stravy: Vitamín B12 (kyanokobalamin)
Rameno A: vitamín B12 (kyanokobalamin)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna absorpce vitaminu B12 během těhotenství, měřená pomocí CobaSorb.
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ebba Nexø, Professor, Aarhus Universitetshospital, Aarhus Sygehus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. srpna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2009

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BH12008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit