- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00730093
La absorción de vitamina B12 entre mujeres embarazadas sanas
Durante el embarazo, la mujer usa más vitamina B12, pero no sabemos si se debe a una mayor absorción o si se come el depósito de vitamina B12 de la mujer. Una cantidad suficiente de vitamina B es crucial para el desarrollo normal del feto durante el embarazo.
En Dinamarca, la Junta Nacional de Salud recomienda una ingesta de ácido fólico desde el día en que la mujer desea quedar embarazada y hasta la semana 12 de gestación, pero no hay recomendación para la vitamina B12. Mediremos la absorción de vitamina B12 con una nueva prueba no radiactiva, CobaSorb.
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Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jylland
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Skejby, Jylland, Dinamarca, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- la semana 13 de gestación +/- 1 semana (solo para mujeres embarazadas)
- Entre 20- 40 años
- del norte de Europa
- abel para leer y entender danés
Criterio de exclusión:
- tratamiento con vitamina B12 en los últimos 5 años
- ingesta diaria de vitaminas que contienen más de 1 µg de vitamina B12
- enfermedad infecciosa
- Enfermedad sistémica
- uso diario de medicamentos que interfieren con la vitamina B12
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: A
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Brazo A: vitamina B12 (cianocobalamina)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la absorción de vitamina B12 durante el embarazo, medida con CobaSorb.
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ebba Nexø, Professor, Aarhus Universitetshospital, Aarhus Sygehus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BH12008
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