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La absorción de vitamina B12 entre mujeres embarazadas sanas

5 de agosto de 2009 actualizado por: University of Aarhus

Durante el embarazo, la mujer usa más vitamina B12, pero no sabemos si se debe a una mayor absorción o si se come el depósito de vitamina B12 de la mujer. Una cantidad suficiente de vitamina B es crucial para el desarrollo normal del feto durante el embarazo.

En Dinamarca, la Junta Nacional de Salud recomienda una ingesta de ácido fólico desde el día en que la mujer desea quedar embarazada y hasta la semana 12 de gestación, pero no hay recomendación para la vitamina B12. Mediremos la absorción de vitamina B12 con una nueva prueba no radiactiva, CobaSorb.

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Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jylland
      • Skejby, Jylland, Dinamarca, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • la semana 13 de gestación +/- 1 semana (solo para mujeres embarazadas)
  • Entre 20- 40 años
  • del norte de Europa
  • abel para leer y entender danés

Criterio de exclusión:

  • tratamiento con vitamina B12 en los últimos 5 años
  • ingesta diaria de vitaminas que contienen más de 1 µg de vitamina B12
  • enfermedad infecciosa
  • Enfermedad sistémica
  • uso diario de medicamentos que interfieren con la vitamina B12

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: A
Brazo A: vitamina B12 (cianocobalamina)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la absorción de vitamina B12 durante el embarazo, medida con CobaSorb.
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Ebba Nexø, Professor, Aarhus Universitetshospital, Aarhus Sygehus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de agosto de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2009

Última verificación

1 de agosto de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BH12008

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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