- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00730093
A B12-vitamin felszívódása egészséges terhes nők körében
Terhesség alatt a nő több B12-vitamint használ fel, de nem tudjuk, hogy a fokozott felszívódás révén, vagy a nő B12-vitamin-lerakódásába kerül. Az elegendő B-vitamin létfontosságú a magzat normális fejlődéséhez a terhesség alatt.
Dániában az Országos Egészségügyi Tanács a folsav bevitelét javasolja attól a naptól kezdve, amikor a nő teherbe kíván esni, egészen a terhesség 12. hetéig, de a B12-vitaminra nincs ajánlás. A B12-vitamin felszívódását egy új, nem radioaktív CobaSorb teszttel mérjük.
.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jylland
-
Skejby, Jylland, Dánia, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a terhesség 13. hete +/- 1 hét (csak terhes nőknél)
- 20-40 év között
- észak-európai
- abel olvasni és megérteni dánul
Kizárási kritériumok:
- B12-vitamin-kezelés az elmúlt 5 évben
- 1 µg-nál több B12-vitamint tartalmazó vitaminok napi bevitele
- fertőző betegség
- szisztémás betegség
- a B12-vitamint befolyásoló gyógyszerek napi használata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: A
|
A kar: B12-vitamin (cianokobalamin)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A B12-vitamin felszívódásának változása terhesség alatt, CobaSorb-bal mérve.
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ebba Nexø, Professor, Aarhus Universitetshospital, Aarhus Sygehus
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BH12008
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a B12-vitamin (cianokobalamin)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity of Basel; Aarelab AGBefejezve
-
George Washington UniversityIfakara Health InstituteAktív, nem toborzóB 12 vitamin hiányTanzánia
-
University of UlsterUniversity of Bergen; University of Dublin, Trinity CollegeBefejezve
-
Physicians Committee for Responsible MedicineBefejezveDiabéteszes neuropátiaEgyesült Államok
-
University College, LondonSitaram Bhartia Institute of Science and Research; Paropakar Maternity and Women...IsmeretlenAnyai B12-kiegészítés a csecsemők B12-hiányának és idegrendszeri fejlődésének javítására (MATCOBIND)B 12 vitamin hiány | Gyermek fejlődési késés | Gyermek alultápláltság | Anyai expozícióIndia, Nepál
-
Aristotle University Of ThessalonikiUniversity of Sheffield; University Hospital TuebingenBefejezveDiabetes mellitus | Diabéteszes láb | Diabéteszes neuropátiák | Diabéteszes szövődményGörögország
-
Spartanburg Regional Family MedicineIsmeretlen
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Davis; Arkansas Children's Hospital Research InstituteBefejezveAutisztikus zavarEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterMegszűntIsmétlődő aphtos szájgyulladásIzrael
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteBefejezve