Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Absorpsjonen av vitamin B12 blant friske gravide kvinner

5. august 2009 oppdatert av: University of Aarhus

Under svangerskapet bruker kvinnen mer vitamin B12, men vi vet ikke om det er gjennom økt absorpsjon eller om det spiser seg inn i kvinnens vitamin B12-forekomst. Tilstrekkelig B-vitamin er avgjørende for normal utvikling av fosteret under svangerskapet.

I Danmark anbefaler Sundhedsstyrelsen inntak av folsyre fra den dagen kvinnen ønsker å være gravid og til 12. uke av svangerskapet, men det er ingen anbefaling for vitamin B12. Vi vil måle vitamin B12-absorpsjonen med en ny ikke-radioaktiv test, CobaSorb.

.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Jylland
      • Skejby, Jylland, Danmark, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 13 uke av svangerskapet +/- 1 uke (kun for gravide kvinner)
  • Mellom 20-40 år
  • Nord-europeisk
  • kan lese og forstå dansk

Ekskluderingskriterier:

  • behandling med vitamin B12 i løpet av de siste 5 årene
  • daglig inntak av vitaminer som inneholder mer enn 1 µg vitamin B12
  • infeksjonssykdom
  • systemisk sykdom
  • daglig bruk av medisin som forstyrrer vitamin B12

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: EN
Kosttilskudd: B12 vitamin (cyanokobalamin)
Arm A: B12 vitamin (cyanokobalamin)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i vitamin B12-absorpsjon under graviditet, målt med CobaSorb.
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Studiestol: Ebba Nexø, Professor, Aarhus Universitetshospital, Aarhus Sygehus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

8. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. august 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2009

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BH12008

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere