- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00730093
Wchłanianie witaminy B12 wśród zdrowych kobiet w ciąży
W czasie ciąży kobieta zużywa więcej witaminy B12, ale nie wiemy, czy dzieje się to poprzez zwiększone wchłanianie, czy też zjada zapasy witaminy B12 kobiety. Wystarczająca ilość witaminy B jest kluczowa dla prawidłowego rozwoju płodu w czasie ciąży.
W Danii National Board of Health zaleca przyjmowanie kwasu foliowego od dnia, w którym kobieta chce zajść w ciążę, do 12. tygodnia ciąży, ale nie ma zaleceń dotyczących witaminy B12. Wchłanianie witaminy B12 zmierzymy nowym nieradioaktywnym testem CobaSorb.
.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jylland
-
Skejby, Jylland, Dania, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 13 tydzień ciąży +/- 1 tydzień (tylko kobiety w ciąży)
- Od 20 do 40 lat
- północnoeuropejski
- abel czytać i rozumieć po duńsku
Kryteria wyłączenia:
- leczenie witaminą B12 w ciągu ostatnich 5 lat
- dzienne spożycie witamin, które zawierają więcej niż 1µg witaminy B12
- choroba zakaźna
- choroba ogólnoustrojowa
- codzienne stosowanie leku, który zakłóca działanie witaminy B12
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: A
|
Ramię A: witamina B12 (cyjanokobalamina)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wchłaniania witaminy B12 podczas ciąży, mierzona za pomocą CobaSorb.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ebba Nexø, Professor, Aarhus Universitetshospital, Aarhus Sygehus
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BH12008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .