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A absorção de vitamina B12 entre mulheres grávidas saudáveis

5 de agosto de 2009 atualizado por: University of Aarhus

Durante a gravidez, a mulher usa mais vitamina B12, mas não sabemos se é através do aumento da absorção ou se consome o depósito de vitamina B12 da mulher. Vitamina B suficiente é crucial para o desenvolvimento normal do feto durante a gravidez.

Na Dinamarca, o Conselho Nacional de Saúde recomenda a ingestão de Ácido Fólico, desde o dia em que a mulher deseja engravidar e até a 12ª semana de gestação, mas não há recomendação para a vitamina B12. Mediremos a absorção de vitamina B12 com um novo teste não radioativo, o CobaSorb.

.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Jylland
      • Skejby, Jylland, Dinamarca, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • a 13ª semana de gestação +/- 1 semana (somente para gestantes)
  • Entre 20-40 anos
  • norte europeu
  • abel para ler e entender dinamarquês

Critério de exclusão:

  • tratamento com vitamina B12 nos últimos 5 anos
  • ingestão diária de vitaminas que contenham mais de 1µg de vitamina B12
  • doença infecciosa
  • doença sistêmica
  • uso diário de medicamento que interfere com a vitamina B12

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: UMA
Suplemento dietético: Vitamina B12 (Cianocobalamina)
Braço A: Vitamina B12 (Cianocobalamina)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na absorção de vitamina B12 durante a gravidez, medida com CobaSorb.
Prazo: 9 meses
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aarhus

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ebba Nexø, Professor, Aarhus Universitetshospital, Aarhus Sygehus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

8 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de agosto de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2009

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BH12008

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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