- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00730093
B12-vitamiinin imeytyminen terveiden raskaana olevien naisten keskuudessa
Raskauden aikana nainen käyttää enemmän B12-vitamiinia, mutta emme tiedä, johtuuko se lisääntyneestä imeytymisestä vai syökö se naisen B12-vitamiinivarastoihin. Riittävä B-vitamiinin saanti on välttämätöntä sikiön normaalille kehitykselle raskauden aikana.
Tanskassa terveyslautakunta suosittelee foolihapon saantia päivästä, jolloin nainen haluaa tulla raskaaksi 12. raskausviikkoon asti, mutta B12-vitamiinia ei suositella. Mittaamme B12-vitamiinin imeytymistä uudella ei-radioaktiivisella CobaSorb-testillä.
.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jylland
-
Skejby, Jylland, Tanska, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13 raskausviikko +/- 1 viikko (vain raskaana oleville naisille)
- 20-40 vuoden välillä
- pohjoiseurooppalainen
- abel lukea ja ymmärtää tanskaa
Poissulkemiskriteerit:
- B12-vitamiinihoito viimeisen 5 vuoden aikana
- yli 1 µg B12-vitamiinia sisältävien vitamiinien päivittäinen saanti
- tarttuva tauti
- systeeminen sairaus
- B12-vitamiinia häiritsevien lääkkeiden päivittäinen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: A
|
Käsivarsi A: B12-vitamiini (syanokobalamiini)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos B12-vitamiinin imeytymisessä raskauden aikana, mitattuna CobaSorbilla.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ebba Nexø, Professor, Aarhus Universitetshospital, Aarhus Sygehus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BH12008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .