- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00730093
Absorptionen af vitamin B12 blandt raske gravide
Under graviditeten bruger kvinden mere vitamin B12, men vi ved ikke, om det er gennem øget optagelse, eller om det æder sig ind i kvindens vitamin B12-depot. Tilstrækkelig B-vitamin er afgørende for den normale udvikling af fosteret under graviditeten.
I Danmark anbefaler Sundhedsstyrelsen et indtag af folinsyre, fra den dag kvinden ønsker at være gravid og til 12. svangerskabsuge, men der er ingen anbefaling for vitamin B12. Vi vil måle vitamin B12-absorptionen med en ny ikke-radioaktiv test, CobaSorb.
.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jylland
-
Skejby, Jylland, Danmark, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 13 ugers graviditet +/- 1 uge (kun for gravide kvinder)
- Mellem 20-40 år
- nordeuropæisk
- kan læse og forstå dansk
Ekskluderingskriterier:
- behandling med vitamin B12 inden for de sidste 5 år
- dagligt indtag af vitaminer, der indeholder mere end 1µg vitamin B12
- smitsom sygdom
- systemisk sygdom
- daglig brug af medicin, der forstyrrer vitamin B12
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: EN
|
Arm A: B12 vitamin (cyanocobalamin)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i vitamin B12-absorption under graviditet, målt med CobaSorb.
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ebba Nexø, Professor, Aarhus Universitetshospital, Aarhus Sygehus
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BH12008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .