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L'assorbimento della vitamina B12 tra le donne incinte sane

5 agosto 2009 aggiornato da: University of Aarhus

Durante la gravidanza la donna usa più vitamina B12, ma non sappiamo se è attraverso un maggiore assorbimento o mangia nel deposito di vitamina B12 della donna. Una quantità sufficiente di vitamina B è fondamentale per il normale sviluppo del feto durante la gravidanza.

In Danimarca il National Board of Health raccomanda l'assunzione di acido folico, dal giorno in cui la donna desidera essere incinta e fino alla 12. settimana di gestazione, ma non c'è alcuna raccomandazione per la vitamina B12. Misureremo l'assorbimento della vitamina B12 con un nuovo test non radioattivo, il CobaSorb.

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Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Jylland
      • Skejby, Jylland, Danimarca, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • la 13a settimana di gestazione +/- 1 settimana (solo per donne in gravidanza)
  • Tra i 20 e i 40 anni
  • nordeuropeo
  • abel per leggere e capire il danese

Criteri di esclusione:

  • trattamento con vitamina B12 negli ultimi 5 anni
  • assunzione giornaliera di vitamine che contengono più di 1 µg di vitamina B12
  • malattia infettiva
  • malattia sistemica
  • uso quotidiano di medicinali che interferiscono con la vitamina B12

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: UN
Integratore alimentare: Vitamina B12 (cianocobalamina)
Braccio A: vitamina B12 (cianocobalamina)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dell'assorbimento di vitamina B12 durante la gravidanza, misurata con CobaSorb.
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ebba Nexø, Professor, Aarhus Universitetshospital, Aarhus Sygehus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

8 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 agosto 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2009

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BH12008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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